伊曲莫德（Etrasimod）為什麼大陸沒有賣

伊曲莫德（Etrasimod）目前已在歐美等地區獲得批准上市，其主要適應症為中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis，UC）。該疾病屬於慢性自身免疫性炎症性腸病之一，患者通常表現為持續性腹瀉、血便、黏液便、腹痛及黏膜潰瘍，嚴重影響生活質量。伊曲莫德通過調節S1P受體，有效阻止致病性T細胞遷移至腸道炎症區域，從而達到抑制腸道黏膜免疫反應的作用。研究顯示，伊曲莫德能快速誘導臨床緩解並維持療效，且不良反應發生率較低，在免疫調節治療領域具有較高的安全性和依從性優勢。

雖然伊曲莫德在國外已有美版（由美國FDA批准）、歐版（通過EMA歐洲藥品管理局審批）等原研藥版本，但在中國大陸尚未上市，這主要是由幾個因素決定的。首先，中國國家藥監局（NMPA）尚未收到或尚在審評其上市申請；其次，國內針對潰瘍性結腸炎的治療仍以傳統5-ASA製劑、生物製劑為主，對新型S1P調節劑的接受與推廣尚處於初期階段。此外，該藥物尚未通過中國醫保藥品目錄的評估標準，主要原因是臨床數據需在中國人群中建立，同時價格評估、性價比和醫保支付能力均需綜合考慮。由於中國新藥註冊制度採用國際同步臨床數據要求與本地化研究並行策略，一定程度上延緩了該類新藥的市場進入速度。

當前，部分患者選擇通過香港、歐美的海外購藥平台獲取伊曲莫德的歐版或美版原研藥，但這些渠道多為自費進口。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html