依拉貝特諾(Elafibranor)目前在國內外是否正式上市

截至2025年，Elafibranor（商品名：Iqirvo）已在多個國家和地區正式上市，主要用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。然而，在中國大陸地區，該藥尚未獲得批准上市。

在美國，Elafibranor於2024年6月10日獲得FDA的加速批准，作為治療PBC的首個新藥。該批准基於III期ELATIVE試驗的結果，顯示Elafibranor在聯合熊去氧膽酸（UDCA）治療中對PBC患者俱有顯著的生化應答。該藥在美國市場以品牌名Iqirvo銷售，由益普生（Ipsen）公司負責商業化。

在歐洲，Elafibranor於2024年9月19日獲得歐洲藥品管理局（EMA）的有條件上市許可，適應症同樣為PBC。該批准同樣基於ELATIVE試驗的數據，旨在為對UDCA應答不足或無法耐受的PBC患者提供新的治療選擇。

在中國大陸，Elafibranor尚未獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。然而，拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）已獲得該藥在大中華區（中國大陸、香港、澳門、台灣）的獨家開發、註冊和商業化權益，適應症包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和PBC。目前尚不清楚該藥在中國大陸的上市進展。

總之，Elafibranor在美國和歐洲已正式上市，用於治療PBC，但在中國大陸尚未獲得批准。患者在中國大陸地區可能需要等待該藥獲得批准上市，或考慮通過其他途徑獲取該藥。

參考資料：https://www.drugs.com