比奇珠單抗2025年最新研發進展

比奇珠單抗（Bimekizumab）是由UCB Pharma開發的一種創新型雙重IL-17A與IL-17F抑製劑，在全球免疫性疾病治療領域引發了廣泛關注。其獨特的作用機制使其在多個適應症領域展現出差異化療效。 2023年底至2025年初的研究顯示，比奇珠單抗在治療中度至重度斑塊型銀屑病方面，優效於已上市的IL-17單靶點抑製劑，如司庫奇尤單抗（Secukinumab）與伊塞珠單抗（Ixekizumab）。多個Ⅲ期臨床研究如BE VIVID、BE READY均顯示，使用比奇珠單抗後，約85%以上患者在16週內達到PASI 90（皮損改善達90%），部分患者甚至達到PASI 100，完全清除皮損。

除了銀屑病外，比奇珠單抗還拓展到其他免疫疾病的研發管線，例如銀屑病關節炎（PsA）和強直性脊柱炎（AS）。目前BE OPTIMAL、BE MOBILE等研究正在評估其在這些疾病中的長期安全性與療效，初步數據同樣令人振奮。 2024年，EMA與FDA先後批准其用於銀屑病治療，2025年初，澳洲、加拿大等國家也開始陸續批准其上市。中國國家藥監局（NMPA）已接受其上市申請，預計將在未來一至兩年內完成評估。

研發的另一個重點是比奇珠單抗在不同人群的適應性，尤其是體重較高或伴有合併症的患者群體。隨著全球對IL-17F在炎症反應中作用認識的加深，比奇珠單抗的雙靶點機制有望重新定義IL-17通路靶向治療的標準，也使其成為後續研發同類生物製劑的重要對照對象。

參考資料：https://www.drugs.com/bimekizumab.html