舒巴坦鈉度洛巴坦鈉/舒巴坦-杜洛巴坦（Xacduro）全面介紹與上市情況

舒巴坦鈉度洛巴坦鈉（Xacduro），作為一種創新的抗生素組合藥物，專為治療由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣複合體的敏感菌株引發的嚴重感染而設計。這類感染，尤其是醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP），常常對常規抗生素產生耐藥性，給患者的治療帶來極大的挑戰。 Xacduro的上市，為臨床醫生和患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

Xacduro由舒巴坦鈉和度洛巴坦鈉兩種成分組成，這兩種成分協同作用，通過抑制β-內酰胺酶的活性，顯著增強了抗生素對耐藥鮑曼不動桿菌的殺菌效果。這一獨特的機制，使得Xacduro在治療這類嚴重感染時，展現出了顯著的療效和安全性。

在上市方面，Xacduro的歷程可謂迅速且備受矚目。 2023年5月，Xacduro獲得了美國食品和藥品管理局（FDA）的批准，用於治療18歲及以上年齡人群由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌複合體敏感分離株所致的HABP和VABP。這一批准基於一系列科學證據，包括具有里程碑意義的3期臨床ATTACK研究的結果，該研究證明了Xacduro相比傳統療法在多黏菌素E治療不動桿菌感染患者的安全性和療效上具有統計學上的非劣效性。

隨後，在2024年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）也通過優先審評審批程序，批准了Xacduro在中國上市，用於治療相同的適應症。這一藥物的快速獲批，體現了國內外監管機構對創新藥物研發的高度重視，以及對滿足臨床急需用藥需求的迫切願望。

總的來說，舒巴坦鈉度洛巴坦鈉（Xacduro）的上市，為耐藥鮑曼不動桿菌感染的治療提供了新的解決方案，也為患者帶來了新的希望。

參考資料：https://www.drugs.com/xacduro.html