特立妥單抗（teclistamab）正確使用方法及用藥指導說明

特立妥單抗（Teclistamab）是一種新型雙特異性T細胞連接抗體，主要用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。該藥物通過同時靶向CD3（T細胞表面）與BCMA（B細胞成熟抗原，骨髓瘤細胞表面）兩個靶點，使患者自身的T細胞能夠被“牽引”至腫瘤細胞表面，從而激活T細胞殺傷功能，誘導骨髓瘤細胞裂解與清除。由於其機制獨特且效果顯著，特立妥單抗已成為多發性骨髓瘤免疫治療的新希望。以下為其正確使用方法及用藥指導說明，供患者及醫護人員參考。

一、用藥形式與給藥方式

特立妥單抗為註射用生物製劑，國際常用規格為153 mg/1.7 ml，通常採用皮下注射（subcutaneous injection）的方式進行給藥。皮下注射相較於靜脈輸注具有操作更簡便、患者更舒適、副作用更易控制等優勢。目前已證明皮下注射的生物利用度足夠支持臨床所需濃度，因此為推薦給藥方式。

為降低初始治療過程中可能出現的**細胞因子釋放綜合徵（CRS）**風險，臨床上通常採取“劑量遞增策略（step-up dosing）”以建立患者的耐受性。例如，在完整治療週期開始前，先以較小劑量注射（如第1天0.06 mg/kg、第2天0.3 mg/kg），在觀察無嚴重不良反應後，於第4天開始進入維持治療劑量（如1.5 mg/kg）並按照一周一次的頻率給藥。具體劑量由醫生根據體重、病情和副反應管理情況制定個體化方案。

二、用藥週期與持續時間

特立妥單抗通常按照每週一次的方案持續給藥，直至疾病進展或出現不可接受的不良反應。在部分患者中，如達到穩定完全緩解且維持時間較長，醫生可能會考慮調整給藥間隔，如每兩週一次或暫停給藥，具體需根據療效評估和免疫相關指標決定。整個療程的持續時間可能為幾個月至一年以上不等。

由於該藥物作用於免疫系統，患者在用藥期間需定期接受血液學檢查、肝腎功能檢測和免疫功能評估，以確保用藥安全並及時發現潛在毒性反應。

三、用藥期間需特別注意的副作用

1.細胞因子釋放綜合徵（CRS）

CRS是Teclistamab最常見的不良反應，通常出現在首次給藥的48小時內。典型症狀包括發熱、寒顫、低血壓、呼吸急促等。為此，建議患者在起始劑量期（step-up phase）於醫院內觀察至少48小時。必要時可使用托珠單抗（Tocilizumab）等對症藥物進行干預。

2.神經系統毒性（ICANS）

特立妥單抗也可能引起免疫效應相關的神經毒性，如意識障礙、語言障礙、癲癇等，雖然發生率相對較低，但需高度警惕。早期識別、停藥及對症治療可降低風險。

3.感染風險

由於T細胞被激活以及BCMA靶點也影響正常漿細胞，患者存在較高感染風險，特別是病毒、真菌感染。因此在用藥期間建議實施預防性抗生素、抗病毒藥物使用，必要時補充免疫球蛋白。

4.血液學毒性

包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等，需監測血常規並根據等級調整劑量或暫停用藥。

四、患者用藥指導建議

1.嚴格遵守給藥時間與劑量：Teclistamab應在專業醫生指導下定期注射，嚴禁自行更改劑量或停藥。首次用藥及劑量遞增期間建議在有經驗的腫瘤中心進行。

2.用藥前準備：首次及劑量遞增期前，醫生可能建議使用抗組胺藥、對乙酰氨基酚及糖皮質激素作為預處理，以減少CRS的發生率和嚴重程度。

3.保持觀察與隨訪：即使症狀改善，仍需定期進行實驗室檢查與影像學評估。若出現發熱、乏力、神誌變化等，應立即就醫，不可自行延誤。

4.預防感染和維持營養：用藥期間患者免疫力下降，需避免接觸人群密集處，注意口腔與呼吸道衛生，飲食上可適當提高蛋白質攝入，有利於提昇機體免疫能力。

特立妥單抗是一種革命性的免疫治療藥物，在多發性骨髓瘤治療中展現出極佳的療效，特別適用於多線治療失敗後的患者。由於其作用機制複雜，副作用潛在風險高，規範化用藥及密切監控顯得尤為重要。通過標準的劑量遞增策略、專業的副反應管理以及個體化的治療計劃，特立妥單抗有望為更多難治性骨髓瘤患者帶來顯著的生存獲益。患者在使用該藥物期間，應積極配合醫生，關注用藥反應，科學管理疾病，最大化療效的同時確保用藥安全。

參考資料：https://www.drugs.com/