英夫利西單抗上市時間是什麼時候

英夫利西單抗（Infliximab）是一種靶向腫瘤壞死因子α（TNF-α）的單克隆抗體，屬於全球首批獲批用於多種免疫介導疾病的生物製劑之一。其原研藥商品名為Remicade，由楊森（Janssen Biotech）和默沙東（Merck）合作研發，是目前全球範圍內廣泛使用的TNF-α抑製劑之一，在類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病及潰瘍性結腸炎等多個領域均具有重要治療意義。

英夫利西單抗最早於1998年8月24日獲得美國FDA批准上市，用於治療中度至重度活動性克羅恩病（CD）患者。隨後於1999年8月13日獲得歐盟EMA批准，商品名同樣為Remicade，正式進入歐洲市場。作為第一代TNF-α抑製劑，Infliximab的上市標誌著生物靶向治療正式在自身免疫疾病領域展開革命性的進展。

在中國市場方面，英夫利西單抗的原研藥商品名為類克，由強生引入，於2021年6月16日正式獲得國家藥監局（NMPA）批准。雖然中國的上市時間相較歐美略晚，但其在國內風濕免疫和消化系統領域的應用迅速拓展，並逐步納入醫保目錄，惠及大量患者。

值得注意的是，隨著生物製劑市場的成熟，多款英夫利西單抗的生物類似藥（biosimilar）陸續獲得批准，包括Remsima、Inflectra等，這些生物類似藥在美國、歐洲及亞洲市場均被廣泛使用，並提供了更多可負擔的治療選擇。生物類似藥的上市不僅促進了市場競爭，也提升了藥物可及性，是慢性疾病長期管理的重要補充。

參考資料：https://www.drugs.com/infliximab.html