比奇珠單抗在4年3期數據中顯示長期銀屑病皮膚清除

對4項3期試驗的匯總分析顯示，到第16週，有多少服用比奇珠單抗（Bimekizumab）的參與者達到了完全皮膚清除，這由銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）100表示u200bu200b。這項分析於2025年夏季年會上發表。評估接受比奇珠單抗治療的患者在16週後是否達到PASI 100，並在4年內的每次或大多數隨訪中保持療效閾值。 比奇珠單抗是一種選擇性抑制白細胞介素（IL）-17-F和IL-17A的單克隆IgG1抗體，已被美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病。

生物製劑有助於清除牛皮癬，但隨著時間的推移，許多患者會失去疾病控制。因此，長期評估銀屑病治療非常重要。開始新治療後評估患者反應的最佳時間是3個月。在這項研究中，研究小組匯集了來自BE SURE、BE VID、BE READY和開放標籤擴展BE BRIGHT的3期數據。參與者每4週接受一次比奇珠單抗320 mg，直到第16週，然後每4或8週接受一次比奇珠單抗，直到第48週。

在BE SURE中，我們看到比奇珠單抗的皮膚清除率明顯高於銀屑病最常用的生物治療方法之一。研究結果還表明，將正在接受阿達木單抗治療的患者轉換為比奇珠單抗的潛在益處。

在BE SURE期間，86.2%的接受比奇珠單抗治療的患者在第16周達到了幾乎透明的皮膚（PASI 90），而接受阿達木單抗治療的病人為47.2%（P<0.001）。

在最近的匯總分析中，研究人員納入了第16周達到PSAI 100的患者比例的數據，這些患者在第16周至第4年的每次研究訪視中保持比奇珠單抗≤1%、PASI 90/75和PASI≤2的反應。該研究還包括除1或2次外，每次就診時保持反應的患者比例的數據。

在989名患者中，62.7%的患者在第16週的體表面積（BSA）≤1%，PASI為100；其中503名患者進入了開放標籤擴展。在第16周達到PSAI 100的患者中，70%為男性，平均年齡44.8歲，平均體重87.8kg，銀屑病平均持續時間18年。

在第16周達到BSA≤1%、PASI 100、PASI 90和PASI≤2的患者在每次研究訪視時的PASI分別保持69.4%、80.9%、93%和81.3%，直到第4年。除1名患者外，每次就診時BSA≤1%、PASI 90、PASI 75和PASI≤2的患者比例分別為79.5%、87.5%、95.2%和87.9%。除2人外，每次就診時BSA≤1%、PASI 90、75和≤2的參與者比例分別為84.1%、91.8%、96.8%和91.7%。

絕大多數接受BKZ治療的患者在第16週（N=503）完全清除皮膚，每次就診時BSA≤1%，PASI 90，PASI 75和PASI≤2，但第16周至4年內最多2次就診除外。

參考資料：https://www.drugs.com/bimekizumab.html