去纤维钠的安全性及疗效

去纖維鈉Defibrotide是由豬小腸黏膜基因組DNA通過控制解聚制得的單鏈脫氧寡核苷酸鈉鹽的混合物。 2016年3月30日Defibrotide獲得美國FDA批准用於治療成人和兒童接受造血幹細胞移植後發生的重度肝小靜脈閉塞症 （通常並發腎、肺功能異常 ）。

去纖維鈉的安全性及療效：試驗研究中，納入了528例HSCT後診斷出現VOD症狀的患者，進行3項研究試驗評價了愛爾蘭爵士製藥的去纖維鈉Defibrotide的有效性，這些患者還伴有肝或腎功能異常。評價指標是HSCT後100d的總生存率。

結果顯示，接受去纖苷Defibrotide治療的患者100d後的生存率為38%~45%；而通過數據分析發現，預期只接受支持治療或其他藥物干預的HSCT患者100d後的生存率僅為21%~31%。使用Defibrotide能夠有效提高患者的生存率。在臨床試驗中，通常使用肝素預防肝靜脈閉塞這類疾病，而這也大大增加了患者的出血風險，而去纖苷Defibrotide單用或與肝素聯用副作用發生率很低，安全性較好，且取得了較好的預防VOD效果。 Defibrotide也是目前公認的治療肝小靜脈閉塞病(VOD)比較有效的藥物。

接受去纖維鈉Defibrotide治療也會產生一定的副作用或不良反應，該藥品最常見的副作用包括有：低血壓/腹瀉/嘔吐/噁心/鼻出血等等。與去纖苷相關的3-4級反應發生率為7％，主要是低血壓/肺及消化道出血/腹部絞痛等等。去纖維鈉Defibrotide副作用的程度通常都比較輕，患者無需過度擔心。去纖苷Defibrotide和一種全身性抗凝劑或纖維蛋白溶解療法的同時使用可能增加出血的風險。去纖苷Defibrotide治療前終止抗凝劑和纖維蛋白溶解藥，和考慮延遲Defibrotide給藥的開始直到抗凝劑的效果有所減輕。

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