去纖苷是什麼時候上市的呢?
去纖苷(Defibrotide)是具有多種作用的腺苷受體激動劑,內皮細胞的腺苷A1/A2受體參與內皮細胞的調節及內皮細胞對損傷的反應,去纖苷(Defibrotide)可作用於這些受體進而產生多種下游效應。
去纖苷(Defibrotide)對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT製備方案前為患者的體重。給予去纖苷共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖苷直至VOD的解決或直至最大60天。去纖苷不要和其他靜脈藥物同時地在相同靜脈線內共同給藥。
去纖苷(Defibrotide)和一種全身性抗凝劑或纖維蛋白溶解療法(不包括使用為常規維持或中央靜脈線重新打開)的同時使用可能增加出血的風險。去纖苷(Defibrotide)治療前終止抗凝劑和纖維蛋白溶解藥,和考慮延遲去纖苷給藥的開始直到抗凝劑的效果有所減輕。
那麼去纖苷是什麼時候上市的呢?
去纖苷(Defibrotide)最早是由意大利Gentium製藥研製開發,於2013年10月在歐盟獲批上市,2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,商品名為Defitelio。去纖苷(Defibrotide)是美國FDA批准的首個治療嚴重肝靜脈阻塞疾病的藥物,用於接受血液或骨髓造血幹細胞移植(HSCT)後出現的肝靜脈阻塞(VOD)並伴有腎或肺功能異常的成人或兒童患者,同時該藥也獲得了“孤兒藥”的資格認定。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)