脂肪肝炎靶向药物之奥贝胆酸

（Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva）是20年來唯一獲得美國FDA批准用於治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）的藥物，可顯著改善對熊去氧膽酸（UDCA）治療應答不佳或不耐受的PBC患者的生化指標，延緩疾病進展，提高生存率。

在2月19日的Intercept Pharma中宣布，關於奧貝膽酸的是否酒精性脂肪肝炎的研究，已經得到了三期臨床試驗的頂線數據，在一項隨機雙盲並且含有安慰劑對照的多中心試驗中，931名患者出現了二級或者三級肝臟纖維化的NASH患者被納入其中，服用劑量為奧貝膽酸10mg/日、25mg/日以及安慰劑。

在服用過程中的數據分析表明，在接受治療18個月後，服用奧貝膽酸25mg達到了主要終點，與安慰劑相比，顯著改善了患者的肝臟纖維化程度。

早在2015年，Intercept公開二期FLINT試驗的研究結果顯示，283名患者經過治療72週的治療（24mg/day；Placebo），達到主要終點（NAS評分降低2分，並沒有伴隨纖維化惡化）：60% vs 30%（奧貝膽酸 vs 安慰劑，p=0.0004）；NASH症狀不再惡化：18% vs 5%（奧貝膽酸 vs 安慰劑p = 0.0014）；纖維化程度至少改善兩級，39% vs 21% （奧貝膽酸 vs 安慰劑 p = 0.007）。