奥贝胆酸上市情况

作者: Medicalhalo

發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

屬法尼醇X受體激動劑，奧貝膽酸可以抑制膽酸合成，用於治療原發性膽汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

奧貝膽酸上市情況：奧貝膽酸已在歐盟和美國上市，未在中國上市。

1、奧貝膽酸是近20年來首個獲批治療PBC的藥物。奧貝膽酸在2010年得到了歐洲藥品管理局的孤兒藥委員會（COMP）的孤兒藥資格認定。

2、Intercept公司生產的奧貝膽酸最早於2016年5月27日獲美國FDA批准上市，於2016年12月12日獲歐盟批准上市，是一個全球化上市藥物，用於治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。

3、目前奧貝膽酸還未在中國大陸上市。

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