奥贝胆酸的效果好吗？

的效果好嗎？奧貝膽酸已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種嚴重的，進行性的，由於脂肪積累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝臟發炎，肝細胞瘢痕和肝損傷，從而引起肝纖維化和肝硬化，最終導致肝癌或肝功能衰竭。

臨床研究結果顯示，奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學特徵，同時也有利於降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細胞氣球揚鞭，肝小葉炎症）和肝纖維化均得到改善。

一項3期試驗REGENERATE試驗的結果，研究其在研新藥奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）與安慰劑治療非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纖維化患者。主要療效方面，計劃的18個月中期分析顯示，每日一次25 mg OCA達到纖維化改善的主要終點（≥1級），具有統計學意義，沒有NASH惡化。 試驗顯示，在主要療效分析中，與安慰劑相比，奧貝膽酸治療組中更大比例的患者達到了NASH消退的主要終點而沒有肝纖維化惡化，但沒有達到統計學顯著性。 REGENERATE數據告訴我們，奧貝膽酸有望成為針對NASH導致的肝纖維化患者的首個獲得批准的藥物。目前，NASH導致的纖維化的研究領域中，仍然是唯一一個獲得FDA突破性療法認定的在研藥物。