罗氟司特乳膏治疗银屑病的试验数据?

羅氟司特乳膏含有一種PDE-4抑製劑，目前正在研究用於銀屑病的局部治療。

研究方法

在這項 2b 期雙盲試驗（NCT03638258）中，按 1:1:1 的比例隨機分配成人斑塊狀銀屑病患者使用羅氟司特 0.3% 乳膏、羅氟司特 0.15% 乳膏或載體（安慰劑）乳膏，每天一次，連續使用 12 週。主要療效結果是研究者對第 6 週時的痊癒或基本痊癒狀態的總體評估（IGA）

試驗結果

在接受隨機分配的 331 名患者中，109 人被分配到羅氟司特 0.3% 乳膏組，113 人被分配到羅氟司特 0.15% 乳膏組，109 人被分配到載體乳膏組。羅氟司特 0.3% 組中有 28% 的患者在第 6 週時的 IGA 評分顯示為清亮或基本清亮，羅氟司特 0.15% 組中有 23% 的患者在第 6 週時的 IGA 評分顯示為清亮或基本清亮，載體組中有 8% 的患者在第 6 週時的 IGA 評分顯示為清亮或基本清亮。

在基線三叉神經間銀屑病至少為輕度的約15%的患者中，羅氟司特0.3%組中有73%的患者在第6週時IGA評分為 "無 "或 "基本無"，三叉神經間區域IGA評分提高了2個等級，羅氟司特0.15%組中有44%，而藥物組中有29%。

羅氟司特 0.3% 組的平均基線 PASI 評分為 7.7，羅氟司特 0.15% 組為 8.0，而藥物組為 7.6；第 6 週時與基線相比的平均變化分別為-50.0%、-49.0% 和-17.8%。羅氟司特組和藥物組發生塗抹部位反應的頻率相似。

試驗結論

每天一次在銀屑病患處塗抹比塗抹載體乳膏更能使銀屑病在 6 週後達到痊癒或基本痊癒的狀態。

羅氟司特乳膏的作用功效

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已於2022年7月批准0.3%的ZORYVE (roflumilast，羅氟司特) 乳膏，用於治療12歲或以上患者的斑塊型銀屑病。在多項臨床試驗中，羅氟司特被證明是安全有效的，它可以改善膝蓋和肘部等難以治療的區域以及面部等敏感區域的疾病清除率。羅氟司特是一種選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑，阻斷PDE4切割環磷酸腺苷(cAMP)的酶活性，是有效的局部皮質類固醇的最佳替代品。

羅氟司特乳膏的價格

目前了解到海外市場上，羅氟司特乳膏的價格大概是12420$左右一盒，受匯率等多種因素影響，不固定。

截止到2023年10月羅氟司特乳膏還沒有在國內大陸地區上市。有需要的患者可以去已經上市的地區購買，但需要注意去正規有資質的醫院藥房購買，以免上當受騙。

也可以憑藉醫生處方通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）獲取，可以將藥物郵寄到家，保證是正品，性價比更高，具體費用和獲取流程建議諮詢客服人員。

相關熱文推薦：

參考文獻

Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.