阿普斯特(Apremilast)的适应症和临床效果？

阿普斯特(Apremilast)的適應症主要包括銀屑病、銀屑病性關節炎等，有時也可用於治療特殊類型的口腔潰瘍。阿普斯特(Apremilast)治療相關適應症的臨床效果較好。

阿普斯特是一種抗風濕病藥（DMARD），適用於單藥或聯合其他藥品治療對既往DMARD治療應答不佳或不耐受的成人活動性銀屑病性關節炎（PsA）患者，以及治療對其他全身性療法包括環孢黴素、甲氨蝶呤或補骨脂素長波紫外線（PUVA）無應答或有禁忌症或不耐受的成人中重度慢性斑塊型銀屑病患者。

阿普斯特

是一種口服的小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑製劑，2014年已被美國食品藥品監督管理局（FDA）和EMA批准治療銀屑病和銀屑病關節炎。

阿普斯特(Apremilast)的適應症

1、銀屑病：

阿普斯特能夠調節腫瘤壞死因子-α等炎症介質的產生，減少皮膚炎症反應，從而改善銀屑病患者的症狀，患者可在用藥幾週內就可看到明顯的改善。

2、銀屑病性關節炎：

阿普斯特能夠抑制磷酸二酰酶4的酶的活性，減少炎症介質的釋放，從而降低關節炎的病情。多項研究表明，阿普斯特可以顯著減輕銀屑病性關節炎患者的疼痛和關節腫脹，改善運動功能，提高生活質量。

3、特殊類型的口腔潰瘍：

比如貝切特氏病相關的口腔潰瘍，阿普斯特可調節炎症反應和免疫系統，減少炎症介質的釋放，促進潰瘍的癒合。阿普斯特治療口腔潰瘍可以加快潰瘍癒合時間，並減少復發率。

此外，阿普斯特還可用於對常規療法無效的皮膚病，比如特應性皮炎、斑禿等。

阿普斯特(Apremilast)治療特氏病相關口腔潰瘍的臨床效果

在對患有這種慢性衰弱性疾病的成人進行的2期和3期試驗中，與安慰劑相比，每天兩次服用30mg阿普斯特(Apremilast)治療12週減少了口腔潰瘍的數量和疼痛以及疾病活動，這些臨床益處伴隨著健康相關生活質量的改善。

無論基線患者/疾病特徵如何，在日本患者中均可觀察到阿普斯特(Apremilast)的益處，並持續超過64週的治療。對於貝切特氏病相關的口腔潰瘍患者，阿普斯特(Apremilast)提供了一種有效且耐受性良好的治療方案。

阿普斯特治療銀屑病的臨床

研究目的：評估阿普瑞司特30mg阿普斯特對特殊區域有斑塊型銀屑病表現且生活質量受損的有限皮膚受累患者的生活質量、療效和安全性的影響。

研究方法：在一項4期、隨機、安慰劑對照、多國研究中，納入277名符合條件的局部治療不能控制斑塊型銀屑病患者，分為阿普斯特組(n=185)，安慰劑組(n=92)，221名完成第16週，其中阿普斯特組(n=152)，安慰劑組(n=69)。

第16週DLQI降低≥4分接受阿普斯特的患者顯著多於安慰劑組，阿普斯特組為73.3%，安慰劑組為41.3%。在第16週，與安慰劑相比，觀察到阿普斯特在受影響的體表面積(BSA)和PASI方面有顯著更大的改善。

在第16週，與安慰劑相比，阿普斯特在瘙癢數字評分量表和皮膚不適/疼痛視覺模擬量表方面也有顯著改善，並且患者獲益指數≥1的成績更好，為77%，安慰劑組僅為40%。

研究結論：阿普斯特顯著改善了特殊部位斑塊型銀屑病患者的皮膚相關生活質量，且生活質量嚴重受損。安全性與之前的apremilast研究一致。

阿普斯特的

阿普斯特的規格是每片30mg，根據以下時間表滴定至推薦劑量30mg，每日兩次。

1、第1天：早晨10mg。

2、第2天：早晨10mg和傍晚10mg。

3、第3天：早晨10mg和傍晚20mg。

4、第4天：早晨20mg和傍晚20mg。

5、第5天：早晨20mg和傍晚30mg。

6、第6天及以後：每天兩次30mg。

總結

阿普斯特作為一種新型的口服藥物，對多種病症具有顯著的療效，其通過調節免疫系統和炎症反應來實現對病症的治療和改，比如治療銀屑病，該藥物顯示出較好的效果，減少了皮膚病變的面積和嚴重程度，可以改善患者的皮膚症狀，包括紅斑、鱗屑和瘙癢。

參考文獻：

1、Deeks ED. Apremilast: A Review in Oral Ulcers of Behçet's Disease. Drugs. 2020 Feb;80(2):181-188. doi: 10.1007/s40265-019-01253-3. PMID: 31933168.

2、Mrowietz U, Barker J, Conrad C, Jullien D, Gisondi P, Flower A, Reddy J, Paris M, Picard H, Jardon S, Augustin M. Efficacy and safety of apremilast in patients with limited skin involvement, plaque psoriasis in special areas and impaired quality of life: Results from the EMBRACE randomized trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Feb;37(2):348-355. doi: 10.1111/jdv.18689. Epub 2022 Nov 14. PMID: 36300769.

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