Enstilar喷剂治疗银屑病的试验数据是怎样的?

Enstilar噴劑治療銀屑病的試驗

臨床試驗證明，固定劑量複方鈣泊三醇/倍他米鬆氣霧劑泡沫（Cal/BD，Enstilar）對治療頭皮銀屑病患者俱有。然而，有關鈣泊三醇/倍他米鬆氣霧劑泡沫在這一患者亞群中的實際療效的數據還很缺乏。因此，本研究調查了頭皮銀屑病患者在日常臨床實踐中使用 Cal/BD 氣霧劑泡沫治療 4 週的有效性和耐受性。

研究方法

這項前瞻性、非干預性多中心研究涉及 217 名成年頭皮銀屑病患者，他們接受了為期 4 週的 Cal/BD （Enstilar）氣霧劑泡沫治療。主要終點包括：4週後頭皮受影響面積<10%（Scalp-BSA）和頭皮PGA為 "輕度 "的患者比例，以及4週後PSSI絕對值≤2分的患者比例。次要終點包括基線、3 天、1 週、2 周和 4 週時患者報告的紅斑、瘙癢、脫屑和厚度變化。

試驗結果

4 週後，53.4% 接受 Cal/BD 氣霧劑泡沫治療的患者頭皮-BSA <10%，頭皮-PGA 輕度。此外，47.6% 的患者 PSSI ≤2。瘙癢和其他症狀（硬化、紅斑和脫屑）在 3 天內就已有所改善。表示頭皮銀屑病對其生活質量沒有影響的患者比例（皮膚科生活質量指數 0/1 分）從基線時的 3.2% 增加到研究結束時的 47.9%。患者對治療的滿意度很高。

總體而言，97.4% 的初級保健人員對 Cal/BD（）氣霧劑泡沫的耐受性評價為 "好"/"非常好"，沒有新的安全問題。

試驗結論

這項研究表明，Cal/BD（Enstilar）氣霧劑泡沫在頭皮銀屑病患者的實際治療中具有療效好、起效快、耐受性好和安全性好等特點。

Enstilar的作用功效

Enstilar是鈣泊三醇（一種維生素D類似物）和二丙酸倍他米松（一種皮質類固醇）的複方產品，Enstilar是首款噴塗泡沫型銀屑病藥物，這是一種每天使用一次、不含酒精的泡沫狀製劑，能夠在全身大部分皮膚使用，方便患者攜帶與使用。 Enstilar 於2020年10月被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，用於≥12歲患者斑塊型銀屑病的局部治療。

Enstilar的用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前，搖晃易拉罐。將Enstilar泡沫塗抹在患處，每日一次，持續4週。每4天的最大不應超過60克。輕輕擦入Enstilar泡沫。使用本產品後，請洗手。當達到控制時，停止Enstilar泡沫。

面部、腹股溝或腋窩，或如果治療部位出現皮膚萎縮不應使用Enstilar泡沫。

Enstilar泡沫不適合口服、眼科或陰道內使用。

Enstilar治療銀屑病效果顯著，可以改善患者的生活質量，建議患者遵醫囑用藥，不可盲目使用，以免產生不利影響。

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參考文獻

Pinter A, Green LJ, Selmer J, Praestegaard M, Gold LS, Augustin M; trial investigator group. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Feb;36(2):228-236. doi: 10.1111/jdv.17734. Epub 2021 Nov 5. PMID: 34628687.