阿普斯特治疗银屑病的试验结果数据?

阿普斯特治療銀屑病的試驗

ESTEEM 1 評估了阿普斯特治療中度至重度斑塊狀銀屑病的療效/安全性，劑量為 30 毫克，每天兩次。

研究方法

這項III期、多中心、雙盲、安慰劑對照研究將成人（2:1）隨機分為或安慰劑組。第16週時，安慰劑組改用阿普斯特治療至第32週，然後隨機停藥至第52週。二$終點採用χ(2)檢驗進行分析；連續終點採用協方差分析。

試驗結果

共有844名患者接受了隨機治療（安慰劑282例，阿普司特562例）。第16週時，服用阿普斯特的患者比服用安慰劑的患者（5.3%，P<.0001；主要終點）在基線銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI-75）評分基礎上減少75%或更多的比例明顯更高（33.1%）。

大多數（61.0%）在第32週重新隨機接受阿普斯特治療的患者在第52周達到了PASI-75，而重新隨機接受安慰劑治療的患者只有11.7%達到了PASI-75。在第32週重新隨機接受阿普斯特治療的患者中，與基線PASI評分相比的平均百分比變化為-88%至-81%（第32-52週）。

在安慰劑對照期間，分別有55.7%和69.3%隨機接受安慰劑和阿普斯特治療的患者出現了1次或1次以上的不良事件。大多數不良事件的嚴重程度為輕度/中度。與安慰劑對照期相比，繼續服用阿普斯特沒有出現新的嚴重。

試驗結論

阿普斯特對中度至重度斑塊狀銀屑病有效。

阿普斯特的作用功效

阿普斯特片通常可以通過調節神經遞質的平衡，並且調節細胞信號通路，從而減少痛覺傳導，通常可以起到止痛的功效和作用。阿普斯特通過調節細胞信號通路，減輕炎症反應，緩解皮膚病症狀和關節炎疼痛，通過減少炎性介質的釋放，抑制免疫細胞的活性，從而平衡免疫系統，減少異常免疫反應。

阿普斯特的適應症及用法用量

阿普斯特適用於成人活動性銀屑病關節炎患者以及中度至重度斑塊狀銀屑病。

從第1天到第5天阿普斯特片劑的推薦初始滴定，滴定 5 天后，推薦的維持劑量為 30 mg，每日兩次，從第 6 天開始口服。這種滴定旨在減輕與初始治療相關的胃腸道症狀。

第一天：早上10毫克

第二天：早上10毫克，晚上10毫克

第三天：早上10毫克，晚上20毫克

第四天：早晨20毫克，晚上20毫克

第五天：早晨20毫克，晚上30毫克

第六天及以後：每天兩次30毫克

阿普斯特片劑可以在不考慮膳食的情況下給藥。請勿壓碎、分裂或咀嚼藥片。

印度版阿普司特的價格

2021年8月16日，阿普斯特在中國正式上市。患者可以憑藉醫生處方在國內的醫院藥房購買，藥廠不同，價格也會不一樣，患者可以諮詢當地藥房人員。

通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）的幫助了解到，阿普斯特印度Glenmark 版的規格30mg*30粒的價格是160$左右；規格30mg*60粒的價格大概是230$$左右，但價格受多種因素影響不固定，具體費用和獲取流程建議諮詢客服人員，獲取藥物有保障。

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參考文獻

Papp K, Reich K, Leonardi CL, Kircik L, Chimenti S, Langley RG, Hu C, Stevens RM, Day RM, Gordon KB, Korman NJ, Griffiths CE. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1). J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):37-49. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.049. PMID: 26089047.