罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的优势有哪些？

與其他外用藥物不同，羅氟司特乳膏(roflumilast)具有更高安全性，且能夠治療軟骨區域，對皮膚無刺激性，可以連續、長期地使用，不會使皮膚變薄，療效明顯。

安全性高

報告的常見包括腹瀉、用藥部位疼痛、噁心、頭痛、失眠、上呼吸道感染和尿路感染。大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度，參與者中報告的應用部位反應很少。

磷酸二酯酶4型抑製劑羅氟司特乳膏(roflumilast)進行了III期研究，顯著改善了病變和瘙癢，且無副作用報告。

治療區域獨特

在III期研究中，接受羅氟司特乳膏(roflumilast)治療的患者中有48%在第8週時獲得了研究者總體評估評分為清晰或幾乎清晰。

該乳膏的獨特優勢在於它能成功治療軟骨間區域，並能減輕瘙癢症狀，其結果可顯著改善患者的生活質量。在一個小樣本中，羅氟司特乳膏(roflumilast)羅氟司特被評估為一種用於軟骨間區域的選擇，具有良好的結果，

治療效果顯著

羅氟司特乳膏(roflumilast)是一種外用磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑製劑，最近被批准用於治療斑塊型銀屑病，它也適用於軟骨間區域。活性成分羅氟司特抑制PDE-4，從而抑制銀屑病皮損中的促炎性免疫反應。

兩項3期臨床試驗證明了每天一次應用羅氟司特乳膏(roflumilast)治療12歲及以上患者的斑塊型銀屑病的療效。在第8週，在39.1%(225/576)應用羅氟司特乳膏(roflumilast)的患者中觀察到研究者的總體評估得分為0或1，與基線相比2級，這是主要療效終點，相比之下，在6.6%

(20/305)應用賦形劑的患者中觀察到。

背景：全身口服磷酸二酯酶4型(PDE-4)抑製劑在銀屑病的治療中有效。羅氟司特乳膏(roflumilast)含有一種PDE-4抑製劑，正在研究用於銀屑病的局部治療。

方法：本研究採用2 b期雙盲臨床研究，按1:1:1的比例，將0.3%的羅氟司特乳膏(roflumilast)，0.15%的羅氟司特乳膏(roflumilast)，或每日1次的賦形劑（安慰劑）進行治療，共12個星期。主要有效性結果為研究者第六週對潔淨或接近潔淨狀況的全面評價（IGA)(0分為清晰、1為基本清晰、4為重度）。

結果：在接受隨機分組的331名患者中，109名被分配到羅氟司特0.3%乳膏組，113名被分配到羅氟司特0.15%乳膏組，109名被分配到賦形劑乳膏組。在第六週時，0.3%羅氟司特組中有28%，0.15%羅氟司特組有23%，載體組有8%有明確的 IGA得分。

在大約15%的患有至少輕度的基線軟骨間銀屑病的患者中，在第6週IGA評分顯示清晰或幾乎清晰加上軟骨間區域IGA評分2級改善的患者中，賦​​形劑組的患者為29%，羅氟司特0.15%組的患者為44%，羅氟司特0.3%組的患者為73%。

平均基線 PASI得分在0.3%的羅氟司特組為7.7,0.15%的羅氟司特組為8.0，載體組為7.6。與基線比較，第6周平均變動率為-50.0%,-49.0%,-17.8%。羅氟司特組和賦形劑組的用藥部位反應發生率相似。

結論：羅氟司特乳膏(roflumilast)每天一次塗抹在銀屑病的患部，與賦形劑霜劑相比，6週後可獲得清澈或近乎透明的狀態。

可長期使用

羅氟司特乳膏(roflumilast)每克含3 mg(0.3%) 羅氟司特，主要成分為羅氟司特，不含激素，對皮膚沒有刺激性，也不會產生激素類藥物的副作用，並且具有抗炎、調節免疫等作用，因此患者可在醫生的指導下長期使用，不會導致皮膚變薄。

用藥方便

羅氟司特乳膏(roflumilast)為乳膏劑型，易於塗抹且吸收迅速，患者使用方便。

總結

羅氟司特乳膏(roflumilast)治療銀屑病效果明顯，並且具有使用方便、對皮膚無刺激等優勢，患者可在醫生的指導下正確使用。銀屑病患者平時應保持皮膚清潔，加強冬春季節皮膚防護，採用日光療法。養成良好的睡眠習慣，保證充足的睡眠，有助於疾病恢復。

參考文獻

Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham

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Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073.

PMID: 32668113.

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