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芦可替尼乳膏效果怎么样

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

蘆可替尼乳膏(RUX)在一項針對成人特應性皮炎(AD)的2期研究中顯示出強大的抗炎和止癢功效。評價蘆可替尼乳膏治療AD(成人特應性皮炎)患者8週的2項3期研究的有效性和安全性。

方法:特應性皮炎研究1(NCT03745638)和研究2(NCT0374 5651)中蘆可替尼乳膏的局部評估納入了年齡≥12歲的AD患者,持續時間≥2年,研究者的總體評估得分為2/3,受影響體表面積為3%-20%。患者以2:2:1的比例隨機分為每天兩次0.75%RUX乳膏、1.5%RUX乳膏或載體乳膏,連續8週。主要終點是研究者在第8週的總體評估治療成功(研究者的總體評估得分為0/1,與基線相比改善≥2級)。

結果:在特應性皮炎研究1和2的局部評價中,631名和618名患者被隨機分組(631/577名患者的療效分析)。在第8週,使用0.75%RUX乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%RUX軟膏(53.8%/51.3%)與溶媒(15.1%/7.6%)相比,獲得研究者全球評估治療成功的患者明顯增多。首次施用1.5%的RUX後12小時內,瘙癢明顯減輕。

結論:蘆可替尼乳膏具有抗炎和快速止癢作用,療效優於賦形劑,良好。

一項2期研究(NCT03011892)中,307名成人AD患者,研究者的總體評估評分為2或3(輕度或中度),受影響體表面積為3%至20%,被平均隨機分為8週,接受RUX雙盲治療(1.5%每日兩次[BID],1.5%每日一次[QD],0.5%每日一次,0.15%每日一次)、賦形劑,或曲安奈德乳膏(0.1%BID 4週,然後賦形劑4週)。隨後,患者可以使用1.5%的RUX BID進行額外4週的開放標籤治療。主要終點是比較1.5%RUX乳膏BID和賦形劑在第4週濕疹面積和嚴重程度指數與基線的平均百分比變化。

結果:所有RUX方案在第4周顯示出治療效果;1.5%的BID對濕疹面積和嚴重程度指數(71.6%對15.5%;P<.0001)和研究者的全球評估反應(38.0%對7.7%;P<.001)的改善最大。瘙癢數值評定量表評分在36小時內迅速下降(1.5%BID vs溶劑,-1.8 vs-0.2;P<.0001),並持續了12週。過渡到1.5%RUX BID的患者在所有指標上都有所改善。 RUX與臨床上顯著的應用部位反應無關。

結論:蘆可替尼乳膏乳膏能快速、持續地改善AD症狀,耐受性良好。

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參考文獻

[1.]Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195.

[2.]Kim BS, Howell MD, Sun K, Papp K, Nasir A, Kuligowski ME; INCB 18424-206 Study Investigators. Treatment of atopic dermatitis with ruxolitinib cream (JAK1/JAK2 inhibitor) or triamcinolone cream. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):572-582. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.042. Epub 2019 Oct 17. PMID: 31629805.

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