乌帕替尼能治愈特应性皮炎吗?
不能,但烏帕替尼能在一定程度上緩解特應性皮炎(AD)的症狀,且絕大多數患者可達到皮損幾乎完全緩解,甚至完全緩解水平。歐盟藥品管理局(EMA)、美國食品藥品管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)分別在2021年8月、2022年1月、2022年2月批准用於治療對激素等系統治療應答不佳或不適合上述治療的難治性、中度至重度AD兒童及青少年(≥12歲)和成人患者。
關於特應性皮炎
特應性皮炎(AD)是一種瘙癢明顯、易復發、炎症性皮膚病,常伴發過敏性鼻炎等其他特應性疾病,全球發病率不斷上升。 BYLUND 等綜述了AD的全球總體患病率,兒童為1.7%~32.8%,成人為1.2%~9.7%。 AD的患病率、發病率、醫療利用率、費用高,嚴重影響患者和家庭生活的質量﹐目前其是一個全球性的公共衛生問題。
烏帕替尼治療特應性皮炎效果
一項為期16 週的隨機、安慰劑對照﹑雙盲Ⅱb期臨床試驗(NCTO2925117)評估了烏帕替尼單藥治療AD16週的有效性與安全性,其主要終點是患者濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)在第16週的基線改善百分比。 7.5、15.0、30.0 mg烏帕替尼組的主要療效終點平均值(標準誤差)分別為39%(6.2%)、62% ( 6.1%)和 74%(6.1%),安慰劑組為23%(6.4%)。除此之外﹐7.5、15.0、30.0 mg 烏帕替尼試驗組﹐患者在16周達到EASI-100(皮疹面積及嚴重程度指數至少減少100.0%)的患者比例分別為2.4 %、9.5%、24.0%,均明顯比安慰劑組高,該研究試驗數據均顯示30 mg烏帕替尼的治療效果最好。
參考文獻
[1]何石煥,劉京平.烏帕替尼治療特應性皮炎的研究進展[J].現代醫藥衛生,2022,38(20):3508-3511+3516.
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