芦可替尼乳膏的效果怎么样?
治療白癜風、特應性皮炎的效果顯著,可明顯改善患者的不適症狀,且耐受性較好,較少。
蘆可替尼乳膏治療白癜風的效果
研究背景:白癜風是一種導致皮膚色素脫失的慢性自身免疫性疾病。蘆可替尼乳膏在一項2期成人白癜風試驗中導致色素沉著。
研究方法:進行了兩項3期、雙盲、載體對照試驗(白癜風研究1 [TRuE-V1]和2 [TRuE-V2]中的局部Ruxolitinib評估),包含12歲或以上的非節段性白癜風患者,其色素脫失面積佔總體表面積的10%或更少。將患者按照2∶1的比例隨機分配到面部和身體的所有白癜風區域,每天兩次施用1.5% 蘆可替尼乳膏或賦形劑對照,持續24週,之後所有患者可以施用1.5% 蘆可替尼乳膏至第52週。
研究結果:在TRuE-V1,第24週出現F-VASI75反應的患者百分比在蘆可替尼乳膏組為29.8%,在賦形劑組為7.4%。在TRuE-V2分別為30.9%、11.4%。結果顯示蘆可替尼乳膏優於賦形劑對照組。
蘆可替尼乳膏治療特應性皮炎的
研究背景:蘆可替尼乳膏在成人特應性皮炎(AD)的2期研究中顯示了有效的抗炎和止癢功效。
研究目的:評價蘆可替尼乳膏對成人特應性皮炎患者為期8週的療效和安全性。
研究方法:特應性皮炎研究1和研究2中的局部蘆可替尼乳膏評估招募了年齡≥12歲且AD≥2年的患者,研究者的總體評估得分為2/3,受影響的體表面積為3%-20%。
將患者以2:2:1的比例隨機分配至每天兩次的0.75%蘆可替尼乳膏、1.5%蘆可替尼乳膏或賦形劑乳膏,持續8週。
研究結果:在特應性皮炎研究1和2的局部蘆可替尼乳膏評估中,631和618名患者被隨機分組,使用0.75%蘆可替尼乳膏的患者有50.0%,1.5% 蘆可替尼乳膏的患者有53.8%的比例比使用賦形劑的患者獲得了研究者的總體評估治療成功。
首次使用1.5%蘆可替尼乳膏後12小時內,與賦形劑相比,瘙癢顯著減輕,療效優於賦形劑,蘆可替尼乳膏與賦形劑相比,應用部位反應較少且較低。
蘆可替尼乳膏的用法用量
患者在不超過體表面積20%的患處塗抹薄薄的一層,每日塗抹兩次,每週的用量不可超過60g。蘆可替尼乳膏僅供局部使用,不可用於眼、口腔或陰道內等其他皮膚或黏膜,症狀消退時需要停藥。
參考文獻:
1、Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, Grimes P, Harris JE, Desai SR, Lebwohl M, Ruer-Mulard M, Seneschal J, Wolkerstorfer A, Kornacki D, Sun K, Butler K, Ezzedine K; TRuE-V Study Group. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455. doi: 10.1056/NEJMoa2118828. PMID: 36260792.
2、Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195.
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