鲁索替尼乳膏的效果怎么样?
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的JAK抑製劑(JAKs)包括託法替尼(Tofacitinib)和魯索替尼(Ruxolitinib),主要用於類風濕關節炎、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的治療,是在美國(FDA)第一個也是唯一一個JAK抑製劑的局部製劑,除了白癜風適用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用於短期或者非持續慢性治療輕中度的特異性皮炎(AD)患者,治療成功率和安全性都良好。那麼,魯索替尼乳膏的效果怎麼樣?
魯索替尼乳膏的效果
美國FDA批准魯索替尼是基於TRuE-AD項目的數據,該項目含2項設計相同的隨機、賦形劑對照、關鍵3期TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。試驗包含1200多名輕中度AD的青少年和成人患者。臨床試驗結果表明,與賦形劑相比,接受不同劑量魯索替尼乳膏治療的患者在接受治療8週之後,達到主要終點的患者比例顯著優於對照組。魯索替尼治療顯著減少了與AD相關的皮膚炎症和瘙癢。而減少瘙癢可潛在地改善特應性皮炎患者的病情發展與生活質量。
魯索替尼乳膏的副作用
有:腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞(一種白細胞)計數增加、毛囊炎、扁桃體炎蕁麻疹、鼻子或喉嚨疼痛或腫脹(鼻咽炎)、、流鼻涕。此外,該藥物還註明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑製劑治療炎症可能發生嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
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