纳呋拉啡(Remitch)适应症,功效作用,用法用量,副作用,疗效？

納呋拉啡(Remitch)適應症

適用於改善透析患者、慢性肝病患者的搔癢症(僅限於現有治療效果不充分的情況)。

中國上市信息

鹽酸納呋拉啡口崩片於2023年9月13在中國上市，但並未納入醫保。此外，納呋拉啡(Remitch)還在日本、韓國上市。

功效作用

納呋拉啡(Remitch)是一種阿片類受體激動劑，根據使用人阿片受體表達細胞的體外受體結合試驗及受體動作性試驗的結果，可選擇性地接受阿片κ 。在臨床應用中，納呋拉啡(Remitch)可顯著改善患者的睡眠質量和難治性皮膚瘙癢，對現有治療抵抗的血液透析瘙癢症仍有明顯的療效。

用法用量

納呋拉啡(Remitch)患者應每天一次口服通常，通常可在晚餐後或睡前，每次2.5μg，以鹽酸納呋拉啡計。 另外，可以根據症狀增量，但每天1次的額最大劑量為5μg。

1、血液透析患者搔癢症的改善情況

從給藥本劑到開始血液透析之間應留有足夠的間隔，由於本劑通過血液透析被去除，從服用納呋拉啡(Remitch)到血液透析的時間短的情況下，本劑的血中濃度有可能降低。

2、腹膜透析患者搔癢症的改善情情況

從給藥本劑到更換透析液之間應留有足夠的間隔。 從服用納呋拉啡(Remitch)到更換透析液的時間較短的情況下，納呋拉啡(Remitch)的血藥濃度可能會降低。

3、慢性肝病患者搔癢症的改善情況

納呋拉啡(Remitch)起始劑量為2.5μg，每天1次，如療效不佳，可將劑量增至每天1次，每次5μg。

副作用

納呋拉啡(Remitch)可引起皮膚、消化系統、神經系統等出現，副作用有肝功能障礙、黃疸、失眠、便秘、頭暈、尿頻、催乳素升高、頭痛等。

副作用處理方法

1、噁心、嘔吐：建議患者進行飲食調整，避免油膩、辛辣、刺激性食物，選擇易消化、營養豐富的食物，有助於減輕胃腸道負擔，緩解嘔吐、腹瀉等症狀。

2、頭暈、頭痛：患者可在醫生的指導下，可以使用一些止暈藥、鎮痛藥物等，如布洛芬、異丙嗪等，以緩解納呋拉啡引起的頭暈、頭痛。

3、便秘：適當的運動可以促進腸道蠕動，有助於緩解便秘症狀。平時可定時排便，避免憋便等不良習慣，有助於緩解便秘症狀。便秘的患者還可以使用一些瀉藥或益生菌等，如乳果糖、雙歧桿菌等，以緩解便秘症狀。

4、皮疹：皮疹的患者如果是藥物過敏所致，應立即停止用藥，並遵醫囑使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗組胺藥緩解症狀。

5、肝功能障礙：如果副作用較嚴重，出現肝功能障礙的情況，患者可以在醫生的指導下調整納呋拉啡(Remitch)的用藥劑量，或者暫停用藥一段時間，等症狀緩解後再繼續治療。

臨床療效分析

尿毒症瘙癢對血液透析(HD)患者的生活質量有很大的負面影響，更重要的是，對死亡風險有負面影響。最近，在日本進行的一項證據充分的臨床試驗的基礎上，阿片κ-選擇性激動劑納呋拉啡(Remitch)被正式批准用於治療HD患者的頑固性瘙癢。

根據臨床觀察，已經表明上神經$系統在其發病機理中起作用。根據先前的實驗結果，使用注射了阿片樣物質的小鼠，強啡肽通過結合κ-阿片樣物質受體來抑制瘙癢，這表明κ-阿片樣物質受體激動劑作為HD患者瘙癢的潛在治療劑。

在日本，進行了一項大規模安慰劑對照研究，以檢查口服納呋拉啡(Remitch)治療337例HD患者頑固性瘙癢的療效和安全性。每日兩次口服2.5或5μg納呋拉啡(Remitch)或安慰劑，持續2週，並分析臨床反應。結果顯示，與基線相比，5 μg納呋拉啡(Remitch)組(n=114)和2.5μg納呋拉啡(Remitch)組(n=112)的瘙癢視覺模擬評分平均下降了22 mm。

與安慰劑組(n=111)視覺模擬量表的平均下降值13 mm相比，這些下降具有統計學意義，表明納呋拉啡(Remitch)是一種治療HD患者尿毒症皮膚瘙癢的有效且安全的藥物。

此外，另一項檢查5μg口服納呋拉啡(Remitch)的長期效果的開放性試驗(n=145)顯示納呋拉啡(Remitch)的止癢效果維持了52週。

根據最近顯示特應性皮炎和銀屑病表皮中κ-阿片受體表達的數據，納呋拉啡(Remitch)也可潛在地用於這兩種皮膚病。

注意事項

1、嚴格遵醫囑用藥：治療期間患者應按時、按劑量服藥，不可使用藥物過量，以免引起幻覺、不安、失眠、嚴重嗜睡等。

2、肝損傷：對嚴重( Child-Pugh分型C )肝損傷患者使用本品時，應考慮風險偏好，用藥過程中充分觀察患者狀態。

3、避免駕駛和操作：由於納呋拉啡(Remitch)可引起神經系統的不良反應，因此有嗜睡、頭暈等症狀的患者，注意不要駕駛汽車等危險的機器操作。

4、催乳素升高：納呋拉啡(Remitch)可能會出現催乳素升高等內分泌功能異常，建議患者定期進行檢查。

5、孕婦使用：最好不要給孕婦或可能懷孕的婦女用藥。 在動物實驗(大鼠)中，有報告稱胎盤通過、出生率降低以及存活胎兒數減少、出生兒體重減少。

6、藥物相互作用：納呋拉啡(Remitch)應避免與安眠藥、抗抑鬱藥、唑類抗真菌劑、葡萄汁、抗焦慮藥、阿片類藥物、抗癲癇藥、抗精神病藥等合用，以免影響藥物的治療效果。

價格

1、鹽酸納呋拉啡，血液透析患者，抗瘙癢藥物，Nalfurafine Hydrochloride140膠囊的參考價約為4250$一盒。

2、鹽酸納呋拉啡，血液透析患者，抗瘙癢藥物14膠囊的參考價約為470$一盒。

由於藥物價格收國外匯率等因素的影響，藥物價格也並不是一成不變，有購藥需求的患者可諮詢醫伴旅客服了解具體價格及購藥流程。

藥物儲存

納呋拉啡(Remitch)應密封，室溫下保存，避免陽光直射。

參考文獻

Inui S. Nalfurafine hydrochloride to treat

pruritus: a review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 May 11;8:249-55.

doi: 10.2147/CCID.S55942. PMID: 26005355; PMCID: PMC4433050.

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