盐酸纳呋拉啡在治疗瘙痒症中的应用与效果分析

導讀：鹽酸納呋拉啡是一種選擇性κ阿片受體激動劑，是日本首個口服止癢治療藥物，適用於對現有治療方法耐藥的血液透析患者。鹽酸納呋拉啡作為一種新型的治療瘙癢症的藥物，其獨特的作用機制和良好的療效為患者提供了新的治療選擇。尤其對於難治性瘙癢症患者，鹽酸納呋拉啡顯示出了顯著的治療效果和良好的安全性，有望改善患者的生活質量和睡眠狀況。

適應症

主要用於改善血液透析患者的瘙癢症，尤其是在現有治療療效不理想的情況下。此外，它也被用於慢性肝病患者以及腹膜透析患者的難治性瘙癢症。 2023年07月04日，三生製藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲中國國家藥監局批准上市，用於改善血液透析患者現有治療療效不理想的瘙癢症。目前已經在中國正式上市銷售，是首個也是唯一獲得中國國家藥品監督管理局批准用於血液透析患者難治性瘙癢症的選擇性阿片κ受體激動劑。

療效分析

在一項III期多中心橋接研究中，141名中國難治性CKD-aP 患者隨機分配接受 5μg、2.5μg鹽酸納呋拉啡或安慰劑口服，為期14次，主要終點是平均視覺模擬量表（VAS）相對於基線的平均下降。基於完整分析集（FAS）的主要終點分析，5μg鹽酸納呋拉啡組和安慰劑組之間的平均VAS下降差異為11.37mm，2.5μg鹽酸納呋拉啡組與安慰劑組的平均VAS下降差異為8.81mm，但無統計學差異。兩項差異均大於 4.13mm，符合日本關鍵臨床試驗的預定成功標準，即至少50%的療效。對於中國血液透析難治性瘙癢患者，口服鹽酸納呋拉啡可有效減輕瘙癢，且不良反應少。

用藥指南

鹽酸納呋拉啡的成人推薦劑量是2.5μg，每天服用一次，晚飯後或者是在睡覺前服用。患者可以根據症狀在醫生的指導下增加劑量，但是以每日1次5μg為最大劑量。鹽酸納呋拉啡可以放置在舌頭上讓唾液浸潤，並用舌頭輕輕壓碎，待其崩解後可以僅用唾液吞服。此外，也可以用水送服。