盐酸纳呋拉啡的上市时间及作用疗效简介

導讀：鹽酸納呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride）是由日本Toray（東麗株式會社）開發的一種高選擇性κ（kappa）-opioid受體激動劑，通過與現有的抗組胺藥或抗過敏藥完全不同的新的作用機制發揮止癢作用。這篇文章主要講了鹽酸納呋拉啡的上市時間、作用療效、用法用量、使用注意事項等內容。

上市時間

鹽酸納呋拉啡的軟膠囊劑型（TRK-820）自2009年起在日本上市出售，主要用於改善血液透析患者的瘙癢症狀（僅限現有治療療效不理想的情況）。

隨後，鹽酸納呋拉啡適應症逐漸擴展，包括慢性肝病患者以及腹膜透析患者的難治性瘙癢症等。 2017年12月，東麗株式會社授予三生製藥在中國除香港、澳門及台灣以外的地區開發及商業化TRK-820口腔崩解片製劑配方的獨家權利。

在中國，三生製藥的鹽酸納呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）於2023年7月4日獲得國家藥監局批准上市，用於治療血液透析患者現有治療療效不理想的瘙癢症。

作用療效

鹽酸納呋拉啡的主要作用是通過激活κ-阿片受體來減輕疼痛和瘙癢感。對於尿毒症患者的血液透析相關瘙癢症狀，該藥物已被證明是一種有效的治療選擇。鹽酸納呋拉啡不僅能夠緩解瘙癢感，還能通過改善患者的睡眠質量和心理狀態，從而提高患者的生活質量。

用法用量

通常成人每日一次，可以用2.5μg，可以根據症狀增量，但以每天1次5μg為限。對於血液透析患者，建議從2.5μg開始，如果瘙癢症狀沒有改善，可以在醫生的指導下增加劑量，最高不超過5μg。對於腹膜透析患者和慢性肝病患者，起始劑量也為2.5μg，每天1次，如療效不佳，可將劑量增至每天1次，每次5μg。服用時應遵循醫囑，不要隨意增減劑量或停止服用。

使用時的注意事項

服用鹽酸納呋拉啡時，如有不良反應或過敏現象，應立即停止服用，並及時就醫。在服用鹽酸納呋拉啡之前或之後，應該告知醫生自己正在使用或計劃使用的其他藥物。如果出現皮疹、呼吸困難、面部腫脹等過敏反應，應該立即停止服用並尋求醫療救助。

鹽酸納呋拉啡的引入為血液透析患者提供了新的治療選擇，特別是對於那些傳統治療方法無效的患者，有望顯著提高他們的生活質量。鹽酸納呋拉啡口腔崩解片的設計也考慮到了吞嚥困難患者的便利性，無需用水即可服用，進一步提高了患者的用藥依從性。