为什么伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity在大陆地区没有卖的
伊曲莫德(Etrasimod)是一种近年来在海外引起广泛关注的新型口服小分子药物。它属于选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂类药物,主要适用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。美国FDA已于2023年批准该药物上市,为溃溃疡性结肠炎(UC)患者提供了新的治疗选择。然而,在大陆地区,伊曲莫德尚未通过国家药品监督管理局的审评与批准,因此在国内常规药房和医院渠道目前是无法购买的。
药物在国内没有销售通常涉及多个环节的原因。首先,药物上市需要完成一系列注册临床试验,这一过程不仅考察疗效与安全性,还要符合本土监管部门对药物研发及审批的标准。目前并没有公开的资料表明伊曲莫德已在中国完成关键性临床研究,因此也就无法进入审评和审批阶段。其次,新药进入中国市场通常需要经过企业提交注册申请、审评中心评估、药品监督管理部门批准等流程,这个周期可能需要数年时间。另外,即便药物已经在海外获批,其在中国的引进进度还会受到企业战略、市场规模、医保支付能力以及知识产权等多重因素的影响。
对于溃疡性结肠炎患者而言,目前在中国可用的治疗手段主要还是以传统的氨基水杨酸类药物、糖皮质激素、免疫调节剂以及部分已上市的生物制剂为主。伊曲莫德的优势在于它是一种口服小分子药物,服用便捷,且机制新颖,因而受到国际学界的关注。随着全球新药研发的加快,未来它有可能被引进国内,但具体上市时间仍无法确定。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html
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