现实世界的研究肯定了巴瑞替尼/艾乐明对斑秃的疗效
最近的一项研究表明,巴瑞替尼(Baricitinib)在治疗斑秃、全秃、普遍主义脱发以及眉毛和睫毛脱发方面具有疗效。与临床试验相比,巴瑞替尼在治疗斑秃方面表现出更高的反应率和更优的再生效果。
临床试验表明,Janus激酶(JAK)抑制剂在治疗斑秃方面是有效的。2022年6月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准口服巴瑞替尼(Olumiant),一种JAK½抑制剂,用于治疗成人严重斑秃。一年后,中国国家药品监督管理局批准了巴瑞替尼用于成人,尽管该人群在现实世界中的使用有限。
研究人员试图在接受治疗的47名中国患者中评估巴瑞替尼在现实环境中的疗效和安全性。这项回顾性研究的主要终点是治疗期间脱发工具严重程度(SALT)评分的变化。如果患者在2023年3月至2024年12月期间在接受巴瑞替尼治疗≥6个月,则符合条件。样本的平均年龄为25.81岁(72%为成年人;28%为青少年),51%为女性,平均疾病持续时间为3.79年。全身性脱发占51%,斑秃占25.5%,全秃占23.4%;57.5%和44.7%的参与者分别有眉毛和睫毛脱发。

临床医生根据疾病严重程度、合并症和体重确定初始巴瑞替尼剂量(每日2mg或4mg)。患有广泛或快速进展疾病的患者从4mg开始服用,有危险因素或体重较低的患者从2mg开始服用。所有年龄<12岁的患者都从2mg起步,但如果他们没有反应,体重≥40 kg,可以增加到4mg。
在第12周和第24周,47%和53%的参与者分别达到了SALT 20。在治疗结束时,即24-104个月之间,78.7%的参与者达到了SALT 20。平均而言,SALT评分从基线时的70.21提高到治疗后的48.51(±30.36),头发再生率为68.10%u2009±u200935.45%。斑秃≤4年的患者SALT评分改善明显更大,毛发再生时间更短。在第24周,85.2%的眉毛脱发患者和90.4%的睫毛脱发患者达到了0/1的ClinRO评分。研究表明,巴瑞替尼耐受性良好,没有严重的不良事件。研究人员没有观察到儿童特有的不良反应。
研究小组观察到,疾病持续时间与头发再生率呈负相关,治疗持续时间与毛发再生率呈正相关。在样本中,11人在停止治疗后复发,面临斑片状或完全脱发。其中5名患者继续服用之前导致头发再生的剂量,3名患者改用较低的剂量。这一观察结果强调了长期维持巴瑞替尼治疗的必要性,并强调了延长治疗时间与增强反应改善相关。突然停止治疗可能会导致治疗效果的丧失。
这项研究受到其回顾性设计和相对较小规模的限制,强调了对更大队列进行进一步研究的必要性。他们还强调了需要更长随访期的试验。这项研究提供的扩展临床经验将有助于指导未来的试验,这些试验对于进一步阐明JAK抑制剂在斑秃治疗中的疗效和安全性至关重要。
参考资料:https://www.hcplive.com/view/real-world-study-affirms-baricitinib-s-efficacy-for-alopecia-areata
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