Inluriyo（Imlunestrant）的说明书中文简介

一、【药品名称】

商品名称：Inluriyo

英文名称：Imlunestrant

剂型：口服片剂

二、【药理作用与机制】

Inluriyo（imlunestrant）是一种选择性雌激素受体降解剂（Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD），属于新一代口服雌激素受体拮抗剂。其主要通过结合并降解雌激素受体α蛋白（由ESR1基因编码），从而阻断雌激素信号通路，有效抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

在雌激素受体阳性（ER+）且人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌中，尤其是存在ESR1突变的患者，肿瘤细胞往往对传统内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）产生耐药性。ESR1突变可导致雌激素受体持续活跃，即使体内雌激素水平极低仍能促进癌症生长。

Inluriyo通过靶向并降解突变受体，实现持续的ER抑制作用，在内分泌治疗耐药的ESR1突变乳腺癌中展现出显著的临床益处。

三、【适应症】

Inluriyo适用于*成人晚期或转移性乳腺癌（MBC）*患者，这些患者需满足以下条件：

雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）；

存在ESR1基因突变；

疾病在至少一种内分泌治疗后出现进展。

四、【用法与用量】

1、推荐剂量：每日口服400mg。

2、用药方式：每日一次，于空腹状态下服用（饭前至少2小时或饭后1小时）。

3、疗程：持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。

4、如漏服，应尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，不可双倍服药。

五、【治疗前检测】

开始Inluriyo治疗前，应对患者进行ESR1突变检测，以确认靶点阳性。ESR1突变通常出现在约20%–40%激素治疗耐药的ER+乳腺癌患者中。检测可采用血浆游离DNA（cfDNA）或肿瘤组织基因测序。

六、【不良反应】

临床试验中，Inluriyo总体耐受性良好，多数不良反应为轻至中度，常见的实验室异常包括：

血液系统：血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板减少；

肝功能：AST（谷草转氨酶）及ALT（谷丙转氨酶）升高；

代谢异常：钙下降、胆固醇升高、甘油三酯增加。

部分患者可出现轻度乏力、恶心或食欲下降等非特异性症状，通常无需停药即可缓解。建议在治疗过程中定期监测血常规及肝功能指标。

七、【药物优势与临床意义】

1、靶点精准：专为ESR1突变驱动的乳腺癌设计，是一种生物标志物导向的精准治疗药物。

2、口服便利：每日一次口服，减少注射频次，提高患者依从性。

3、创新机制：区别于传统的内分泌阻断剂，Inluriyo可直接促使雌激素受体降解，从源头阻断信号传导。

4、临床替代方案：对于在芳香化酶抑制剂、氟维司群（Fulvestrant）等治疗失败后的患者，提供了新的治疗选择。

八、【储存条件】

应存放于阴凉干燥处（温度25°C以下），避免阳光直射及潮湿环境。请放置于儿童无法触及的地方。

参考资料：https://www.drugs.com/inluriyo.html