巴瑞替尼/艾乐明治疗斑秃6个月没有增加VTE风险

根据最近的研究结果，斑秃患者接受巴瑞替尼（Baricitinib）治疗不会增加患静脉血栓栓塞症（VTE）的风险。这是基于接受托法替尼治疗的类风湿性关节炎患者的上市后数据。然而，他们强调JAKi的酶选择性不同，因此对患者的影响也不同。

本研究旨在：（1）调查符合巴瑞替尼治疗条件的斑秃（AA）患者队列中的VTE危险因素，（2）经过数月的巴瑞替尼治疗，评估6周后实验室VTE标志物的任何变化。

巴瑞替尼的试验设计和结果

调查小组的前瞻性观察研究是在2023年7月至2024年7月期间进行的。他们涉及年龄≥18岁的中度至重度斑秃患者。这些受试者也被认为有资格接受巴瑞替尼4mg治疗，并连续出现在该团队的科室。研究人员强调了VTE的主要危险因素，其中包括报告既往VTE发作。他们还强调了次要风险因素，包括活动性恶性肿瘤、吸烟史、血栓性静脉炎史、最近的创伤或骨折史、家族VTE史、雌激素-孕激素避孕药的使用、最近的大手术、长期不动、复发性流产和吸烟史。

这些人在基线时的实验室检测包括抗磷脂抗体、抗凝血酶III、蛋白S、蛋白C、同型半胱氨酸和因子VIII。后来在6个月大时重新评估了这些标志物。研究人员还在基线时评估了参与者对VTE的遗传易感性（凝血酶原G20210A和因子V Leiden突变）。还注意到，那些出现1个主要或至少2个次要风险因素的人没有资格服用巴瑞替尼。

药物筛查共涉及47名中重度斑秃患者，这些人被纳入研究。没有排除任何基于VTE的禁忌症。在巴瑞替尼治疗过程中，没有报告血栓形成事件。然而，研究小组确实强调，这些受试者中有4.2%发生了骨折，这是一种已知的VTE危险因素。经过6个月的持续治疗，该团队对47名参与者中的37名进行了随访实验室检查。

在大多数研究参数中没有观察到显著变化，尽管他们确实强调了患者平均因子VIII水平的统计学显著下降。这一减少从基线时的119.1%降至6个月时的101.8%（P=0.019）。总体而言，研究小组得出结论，在治疗期间，没有参与者发生VTE或表现出对VTE的易感性增加。

这些发现被认为与之前大规模观察队列的证据一致。事实上，研究人员指出，使用巴瑞替尼与患者因子VIII水平的显著下降有关，而不是提高风险标志物。这是值得注意的，因为因子VIII升高被认为是血栓前标志物，并且它与类风湿性关节炎患者中观察到的VTE风险升高有关。这一观察结果与巴瑞替尼斑秃临床试验项目的结果一致，在该项目中，得出的结论是VTE发病率较低（每100患者年0.10例）。

研究的主要局限性，指出该分析的样本量相对较小，随访时间有限。尽管存在这些局限性，研究小组仍然强调了其主要优势，因为它是首次对用巴瑞替尼治疗的斑秃患者进行VTE易感性的详细评估。

总之，研究结果表明，适合接受巴瑞替尼治疗的患者可以放心发生VTE不良事件的风险。在临床实践中，在开始JAKi治疗之前，通常不需要进行全面的血栓形成筛查，除非患者有特定的临床风险因素，如个人或家族血栓形成事件史或复发性流产史。

参考资料：https://www.hcplive.com/view/no-risk-increase-vte-6-months-baricitinib-therapy-alopecia-areata