特立妥单抗/泰立珂联合达雷妥尤单抗可提高R/R骨髓瘤患者的存活率

根据3期MajesTEC-3试验（NCT05083169）的顶线数据，在接受1至3条先前治疗线的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，与皮下注射达雷妥尤单抗（Daratumumab）加泊马度胺和地塞米松（DPd）或皮下注射达雷妥尤单抗加硼替佐米和地塞米松（DVd）相比，特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）和达雷妥尤单抗的组合显示出无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的改善。此外，替库司他单抗与达雷妥尤单抗的安全性特征与每种药物作为单一疗法的已知安全性特征一致。

特立妥单抗是晚期骨髓瘤治疗中使用最多的BCMA[靶向]双特异性[抗体]，并得到了广泛的临床和现实世界证据的支持。这些[来自MajesTEC-3]的结果证明了特立妥单抗在早期联合使用时的临床益处，这可以从有意义的PFS和OS结果中得到证明。特立妥单抗和皮下注射达雷妥尤单抗独特地协同作用，同时靶向BCMA和CD38，启动和激活免疫系统并消除骨髓瘤细胞。

2022年10月，美国食品药品监督管理局加速批准特立妥单抗用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受了4种先前的治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

MajesTEC-3 3期临床试验是一项随机、开放标签的研究，旨在评估特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗与DPd或DVd治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。

符合条件的患者需要在接受1至3种治疗后确诊为多发性骨髓瘤，这些治疗包括蛋白酶体抑制剂（PI）和来那度胺（Revlimid）。那些之前只接受过一种治疗的人需要对来那度胺耐药。其他关键纳入标准包括疾病进展的证据、ECOG性能状态为0至2以及足够的实验室值。参与者被随机分配接受特立妥单抗/达雷妥尤单抗或研究者选择的DPd或DVd。在实验组中，在第一次全剂量之前给予递增剂量的特立妥单抗。

除了PFS的主要终点和OS的关键次要终点外，其他次要终点还包括总体反应率、非常好的部分反应率或更好率、完全反应率或更高率、最小残留疾病-阴性率、到第二次疾病进展的时间、下一行治疗的PFS、到下一次治疗的时间、反应持续时间和安全性。

最重要的两种药物特立妥单抗和达雷妥尤单抗的MajesTEC-3研究结果表明，强生公司在为多发性骨髓瘤患者开发具有互补和协同作用机制的方案方面处于领先地位。我们相信这种组合将成为一种新的标准护理选择。PFS和OS的增加是我们的产品组合如何从根本上改变多发性髓瘤患者治疗方式的另一个例子。

参考资料：https://www.onclive.com/view/teclistamab-plus-daratumumab-boosts-survival-in-r-r-myeloma