司利弗明(Tisagenlecleucel)的副作用有哪些
司利弗明(Tisagenlecleucel)由患者自己的白细胞制成,是一种处方癌症治疗方法,用于25岁以下患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者,这些患者要么是复发的(病情缓解,然后复发),要么是难治的(在接受其他白血病治疗后没有缓解),它还用于患有大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤(FL)的患者,这两种类型的非霍奇金淋巴瘤在接受至少两种其他类型的治疗后复发或难治。
司利弗明可能会导致严重或危及生命的副作用,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性,CRS症状包括全身不适(高烧、寒战、疲劳、肌痛和关节痛)、胃肠不适(厌食、恶心、呕吐)、神经症状(脑病、头痛)、呼吸不适(呼吸困难、呼吸急促、缺氧)、炎症的实验室标记物(铁蛋白、LDH和CRP)升高,以及表现为高胆红素血症、转氨酶炎、肾损伤、暂时性左心室功能障碍、凝血障碍和低血压的器官系统功能障碍。组织细胞的显著增殖和治疗时的高疾病负担是严重CRS反应的主要风险因素。神经系统事件也很常见,报告的症状从谵妄到全球性脑病不等,包括失语症、意识模糊、幻觉、震颤、激越和癫痫发作。
至少有5%的患者出现其他严重不良事件,包括血细胞减少、电解质和肝功能检查异常、发热、厌食、低血压、缺氧、肺水肿、急性肾损伤和体液超载。凝血障碍被认为是一种晚期效应,发生在许多CRS缓解后的病例中,凝血酶原和部分凝血活酶时间升高,以及出现严重CRS的患者出现低纤维蛋白原血症。也会发生急性输注反应,包括发热、寒战和恶心。
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