Lazcluze（Lazertinib）-拉泽替尼的疗效怎么样

一项1/2期研究的综合分析评估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lazcluze（Lazertinib）-拉泽替尼在既往EGFR TKI治疗后EGFR T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

患有EGFR突变阳性非小细胞肺癌的成人，在先前EGFR指导的TKI后进展，接受每日一次的口服Lazcluze240mg，持续至疾病进展。禁止使用TKIs治疗T790M阳性非小细胞肺癌。主要终点是安全性和客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期、总生存期和颅内ORR。

临床研究结果表明，共有78名患者接受了240mg的Lazcluze治疗。在基线T790M阳性肿瘤患者中（N=76），1.3%的患者完全缓解，53.9%的患者出现部分缓解，ORR为55.3%（95%可信区间[CI]：44.1-66.4）。中位无进展生存期为11.1个月（95%CI：5.5-16.4）。未达到中位总生存期（中位随访=22.0个月）。在可测量的颅内病变患者中（n=7），14.3%的患者有完全颅内反应，71.4%的患者有部分反应，颅内ORR为85.7%（95%CI：59.8%-100.0%）。最常见的治疗中出现的不良事件是皮疹、瘙痒和感觉异常；大多数是轻度到中度的。

三名患者出现了严重的药物相关不良事件（胃炎、肺炎、肺炎）。抗性的主要机制是EGFR T790M的丢失。研究结果显示对于接受EGFR·TKI治疗后T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者，240mg/d的Lazcluze具有可控制的安全性和持久的抗肿瘤疗效，包括脑转移。