阿伐曲泊帕（阿伐曲波帕，苏可欣）的说明书简介

一、名称：阿伐曲泊帕、Avatrombopag、Doptelet、苏可欣、马来酸阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕

二、适应症：

阿伐曲泊帕/苏可欣（Avatrombopag）主要适用于治疗以下病症：

1、慢性肝病（CLD）患者血小板减少症的治疗：适用于治疗计划接受手术的患有慢性肝病的成年患者的血小板减少症。

2、慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少症治疗：适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者的血小板减少症，这些患者对之前的治疗反应不足。

三、用法用量：

1、用药管理：患者在使用阿伐曲泊帕治疗前和手术当天获取血小板计数，以确保血小板计数适当增加。每周评估血小板计数，直到稳定的血小板计数≥50×10^9/L，然后每月获取血小板计数。停用阿伐曲泊帕后，每周获取血小板计数，至少持续4周。不要使用阿伐曲泊帕使血小板计数正常化。

2、推荐剂量：

（1）慢性肝病（CLD）患者血小板减少症：在计划手术前10至13天开始阿伐曲泊帕给药，推荐日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数，当患者血小板计数＜40×10^9/L时，每日口服一次60mg（3片）；当患者血小板计数40-50×10^9/L，每日口服一次40mg（2片），持续5天。患者应在使用最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天接受手术。

（2）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少症：开始服用阿伐曲泊帕的起始剂量为每日一次20mg（1片），与食物一起服用，必要时使用所需的最低剂量阿伐曲泊帕，以达到并保持血小板计数≥50×10^9/L，从而降低出血风险，日剂量不得超过40mg。

（3）停药：如果给药4周后血小板计数没有增加到≥50×10^9/L，则停用阿伐曲泊帕，最大剂量为每日一次40mg，如果每周一次20mg给药2周后血小板计数＞400×109/L，则停用阿伐曲泊帕。

3、联合用药：如果阿伐曲泊帕与CYP2C9和CYP3A4的中度或重度双重抑制剂联合使用，则每周3次服用20mg（1片）；如果与CYP2C9和CYP3A4的中度或强双重诱导剂合并用药，则每日1次服用阿伐曲泊帕40mg（2片）。

四、不良反应：

在阿伐曲泊帕治疗各类血小板减少症的临床研究中，最常见不良反应是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿，低钠血症也是该药物罕见的严重副作用。阿伐曲泊帕经上市后，还出现了免疫系统疾病的不良事件，其中就包括瘙痒、皮疹、窒息感、红斑、咽部水肿、全身瘙痒、斑疹、面部肿胀和舌头肿胀等病症。

五、供应与储存：

阿伐曲泊帕片剂以20mg片剂的形式存在，为圆形、双凸、黄色薄膜包衣片剂，储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。将药片保存在原包装中。

六、特殊人群：

1、哺乳期女性：哺乳期妇女在短期内（如在手术之前）服用阿伐曲泊帕，应在治疗期间和服用最后一剂后两周内中断母乳喂养，并泵出和丢弃母乳，以最大限度地减少与母乳喂养儿童的接触。建议接受长期阿伐曲泊帕治疗的哺乳期妇女在治疗期间以及最后一剂药物后至少2周内不要进行母乳喂养。

七、作用机制：

阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生。阿伐曲泊帕不会与TPO竞争与TPO受体的结合，并且与TPO对血小板生成具有相加作用。

八、用药过量：

如果过量服用阿伐曲泊帕，血小板计数可能会过度增加，导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数。按照护理标准治疗血栓并发症。目前尚不清楚阿伐曲泊帕过量的解毒剂。血液透析预计不会增强阿伐曲泊帕的消除，因为阿伐曲泊帕仅约6%通过肾脏排泄，并且与血浆蛋白高度结合。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e2d5960d-6c18-46cc-86bd-089222b09852