曲恩汀在全球范围内获批上市的国家有哪些

曲恩汀（Trientine）是一种用于治疗威尔逊病的口服铜螯合剂，作为青霉胺的替代治疗药物，在全球范围内逐渐获得认可和上市批准。该药因其安全性高、耐受性好、尤其适合对青霉胺不耐受的患者而被国际医学界广泛推荐，并逐步在多国建立了稳定的临床应用地位。

曲恩汀最早以盐酸盐形式（Trientine hydrochloride）于1985年11月在美国获得FDA批准上市，商品名为Syprine。此后多年内，它主要由美国制药公司在本国供应，成为治疗威尔逊病的关键药物之一。作为替代青霉胺的首选药物之一，Syprine在美国长期应用于各种年龄段的患者。

在欧洲，曲恩汀的另一种制剂形式——曲恩汀四氢氯化物（Trientine tetrahydrochloride）也取得了重要突破。2017年，该形式以商品名Cuprior在欧盟获得EMA（欧洲药品管理局）批准，专用于治疗不能耐受青霉胺的威尔逊病患者。Cuprior的批准标志着曲恩汀在欧洲市场的正式登陆，为欧洲患者提供了更广泛的治疗选择。该药物在德国、法国、意大利、西班牙等多个欧盟成员国均已获得上市许可，成为欧洲治疗威尔逊病的重要药品之一。

中国虽然起步较晚，但随着国际药品通道的开放，曲恩汀已于2023年11月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获准通过特许进口政策上市，为国内患者提供了迫切所需的治疗新选择。尽管尚未通过全国范围的药品注册审批，但该地区的特许使用为国内市场引入更多国际先进药物提供了重要窗口。

参考资料：https://www.cufence.com/