拉泽替尼(Lazertinib)目前在中国是否已经正式上市
截至2025年6月，拉泽替尼（Lazertinib）尚未在中国正式上市。该药物是一种第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是对奥希替尼等前代EGFR-TKI耐药的患者。拉泽替尼在韩国已获得批准，并于2024年8月获得美国FDA批准上市，联合埃万妥单抗用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
在中国，拉泽替尼尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。然而，2024年1月26日，强生公司提交了拉泽替尼的上市申请，并于同年1月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。该申请的适应症为联合埃万妥单抗治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
目前，拉泽替尼在中国尚未进入临床试验阶段。然而，2024年1月26日，强生公司提交了拉泽替尼的上市申请，并于同年1月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。该申请的适应症为联合埃万妥单抗治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
总之，拉泽替尼目前尚未在中国正式上市。患者如需使用该药物，应关注国家药品监督管理局的最新审批动态，并在医生指导下选择合适的治疗方案。同时，患者应注意药物的副作用和相互作用，确保治疗的安全性和有效性。
参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html
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