特泊替尼中文版说明书下载：用法用量与注意事项

特泊替尼（Tepotinib）是一种靶向MET基因突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping mutation）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为精准治疗的一部分，其疗效基于明确的分子分型，因此在使用该药物前需进行明确的基因检测。特泊替尼目前已经在多个国家获得批准，包括中国和欧美市场。

在用法用量方面，特泊替尼推荐剂量为每日一次口服450mg，与食物同服。这一剂量相当于两片225mg的片剂，是基于药代动力学和临床疗效研究确定的最优剂量方案。饭后服药的建议不是随意设定，其主要目的是提高药物的吸收率并减少胃肠道刺激，有效维持稳定的血药浓度。如果在用药过程中漏服一剂，但距离下一剂还有12小时以上，可及时补服；若已接近下一剂量，则跳过漏服剂量，不建议加倍服用以补偿漏服。

用药时间建议每天固定在同一时段服用，例如早餐后或晚餐后，以提高用药依从性并优化药效的持续性。若患者因恶心、呕吐等不适影响口服，需与医生沟通是否调整剂量或暂停治疗。应避免将特泊替尼与葡萄柚或其汁液共同使用，因为此类食物可能干扰CYP3A代谢通路，影响药物的清除速度，从而导致血药浓度升高。

在注意事项方面，首先必须明确：特泊替尼仅适用于存在MET14跳跃突变的NSCLC患者，对其他类型驱动突变（如EGFR、ALK、ROS1等）无效，因此基因分型检测是启动治疗前的前提。使用特泊替尼期间，常见的不良反应包括外周水肿、恶心、低白蛋白血症、贫血、疲乏、食欲下降和ALT/AST升高，部分患者也可能出现间质性肺病或肺炎样表现，因此需特别注意肺部症状的早期识别。

在治疗过程中应定期监测肝功能、肾功能、电解质水平和血常规指标，尤其是在前几个治疗周期内。此外，对于正在使用多种药物的患者，特泊替尼可能与某些CYP3A酶代谢的药物产生相互作用，因此需要对并用药物进行充分评估。

女性患者在用药期间及停止治疗后至少1周内应采取有效避孕措施，以避免对胎儿产生潜在影响。目前尚未在孕妇中进行充分的人体研究，因此特泊替尼不建议用于孕期女性。哺乳期女性也应避免用药或在用药期间暂停哺乳。

对于年龄较大或肝肾功能轻度受损的患者，无需调整剂量，但若患者出现中重度肝损伤，使用该药需在医生严密监控下进行，并评估其风险与获益。对于已出现严重不良反应的患者，应根据毒性级别考虑暂时停药、减量或终止治疗。

参考资料：https://www.tepotinib.com/