在二型糖尿病相关的慢性肾病患者中，同时使用非奈利酮和SGLT-2抑制剂进行治疗的数据显示为阳性

II期CONFIDENCE研究的结果，证明同时开始使用非奈利酮（Finerenone）和SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净（empagliflozin）导致与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成人的尿白蛋白与肌酐比（UACR）显着降低。

CONFIDENCE研究表明，在与T2D相关的CKD患者中同时使用非奈利酮和恩格列净可导致UACR从第180天的基线52%早期和累加性降低。与单独使用非奈利酮和单独使用恩格列净相比，从基线到第180天，UACR相对降低了29%和32%。值得注意的是，在同时开始两种治疗的14天内，观察到UACR降低了30%以上，几乎四分之三的患者达到了UACR相对于基线降低30%的阈值，比单独使用任何一种治疗都多20%。同时开始使用非奈利酮和SGLT-2i的安全性与单独使用任何一种药物的安全性一致，并且在研究中登记的所有预先指定的亚组中，在具有高合并症负担的广泛患者群体中观察到治疗益处。

CONFIDENCE研究提供了临床证据，表明同时开始使用非奈利酮和恩格列净可导致慢性肾病和2型糖尿病患者的UACR早期和累加降低52%，这明显高于单独使用任何一种治疗。鉴于UACR是肾脏和心血管结局的重要介质，这些发现为临床医生在考虑如何优化疾病管理时提供了重要见解，支持早期联合使用非奈利酮和SGLT-2抑制剂对患者预后产生积极影响。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，已在两项已完成和已发表的III期研究（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）中，在广泛的CKD（1-4期）患者人群中进行了研究，评估了非奈利酮与安慰剂对肾脏和心血管结局的影响。在这些研究中允许使用SGLT2抑制剂进行背景治疗的患者。来自FIDELITY的数据是对这些III期研究的预先指定的汇总分析，证实与T2D相关的CKD患者的早期白蛋白尿（UACR）减少介导了非奈利酮在减缓CKD进展中的大部分治疗效果。

CONFIDENCE研究数据标志着改善与2型糖尿病相关的慢性肾病患者护理任务的一个重要里程碑。研究结果表明，积极的同时启动可以提供大量的早期和加性UACR减少，这与肾脏和心血管保护有关。因为他们证明早期联合使用非奈利酮和SGLT2抑制剂有可能改善全球数百万患者的长期预后。

糖尿病仍然是一个重大的公共卫生问题，全球估计有4.62亿人仅受T2D影响。大约40%的T2D患者继续发展为CKD，这突出表明对可以更好地保护肾功能和减缓疾病进展的疗法的医疗需求尚未得到满足。

非奈利酮在某些国家以Kerendia或Firialta的名称销售，并在全球90多个国家（包括中国、欧洲、日本和美国）被批准用于治疗与2型糖尿病（T2D）相关的CKD成年患者。

参考资料：https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/simultaneous-treatment-start-with-finerenone-and-sglt-2-inhibitor-demonstrated-positive-data-in-patients-with-ckd-associated-with-type-2-diabetes-bayer-149735