贝伐珠单抗说明书下载:用法用量指南
贝伐珠单抗(Bevacizumab),商品名为安维汀(Avastin),是一种人源化IgG1单克隆抗体,主要靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A),通过阻断该因子与其受体结合,从而有效抑制新生血管形成。在临床应用中,贝伐珠单抗作为抗血管生成靶向药,已广泛用于多种实体瘤的治疗,尤其在晚期癌症的联合化疗策略中发挥着重要的协同抗肿瘤作用。
一、药品基本信息
药品通用名:贝伐珠单抗(Bevacizumab)
商品名:安维汀(Avastin)
英文名:Bevacizumab Injection
药物类型:抗VEGF-A单克隆抗体
给药途径:静脉输注(IV infusion)
剂型:注射液,需医院操作环境进行滴注给药
二、适应症概览(官方注册适应症)
贝伐珠单抗被广泛应用于多种实体瘤治疗,具体适应症如下:
1、转移性结直肠癌(mCRC)
与氟尿嘧啶(5-FU)为基础的化疗方案联用,作为一线或二线治疗。尤其适用于联合伊立替康(IFL方案)或奥沙利铂(FOLFOX方案)等经典联合疗法。
限制:不适用于结肠癌的术后辅助治疗。
2、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
与卡铂和紫杉醇联合使用,适用于无法手术切除、局部晚期、复发或转移性非鳞癌型的肺癌患者。此适应症强调靶向疗法联合细胞毒性药物在肺癌治疗中的协同作用。
3、复发性胶质母细胞瘤(GBM)
可单独使用,在高度血管化脑瘤中有较好的抗水肿及抑制血管生成作用,有助于改善颅压症状及瘤体增长速度。
4、转移性肾细胞癌(mRCC)
与干扰素α(IFN-α)联合使用,具有延缓疾病进展的潜力,适用于靶向治疗失败或不能耐受TKI治疗的患者。
5、持续性、复发性或转移性宫颈癌
可与紫杉醇联合顺铂或拓扑替康合用,用于改善整体生存期,是治疗耐药或转移性宫颈癌的重要方案之一。
6、卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
适用于初治III/IV期联合治疗后,维持单药使用。
适用于铂类耐药复发患者,联合紫杉醇、脂质体阿霉素或拓扑替康。
对于铂敏感性复发,联合卡铂+紫杉醇或卡铂+吉西他滨后续维持使用。
7、肝细胞癌(HCC)
与阿替利珠单抗联合,适用于未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝癌患者。
三、用法与剂量详解(分病种分类)
贝伐珠单抗的推荐剂量和给药周期因适应症而异,以下是说明书中具体的用法用量推荐:
1.xa0转移性结直肠癌
联合bolus-IFL方案:5mg/kg,每2周一次;联合FOLFOX方案:10mg/kg,每2周一次;二线治疗:5mg/kg(每2周)或7.5mg/kg(每3周)。
2. 非小细胞肺癌
联合卡铂+紫杉醇方案:15mg/kg,每3周一次;注意仅适用于非鳞癌患者,需避免因咯血等高风险并发症。
3. 复发性胶质母细胞瘤
单药治疗:10mg/kg,每2周一次;特别注意脑水肿缓解效果明显,但需定期评估神经功能及影像学变化。
4. 转移性肾细胞癌
联合干扰素α:10mg/kg,每2周一次;可作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂耐药后的替代策略。
5. 宫颈癌
与紫杉醇+顺铂或拓扑替康联用:15mg/kg,每3周一次;治疗方案适用于复发、持续性或转移性疾病,改善PFS与OS表现。
6. 卵巢癌及相关癌种
初治III/IV期:与卡铂+紫杉醇联合,15 mg/kg,每3周一次,6周期;后续维持治疗每3周15 mg/kg,总疗程最多22个周期。
铂耐药复发:与紫杉醇、脂质体阿霉素或拓扑替康联合,每2周10mg/kg;若使用三周拓扑替康方案,则每3周15 mg/kg。
铂敏感复发:与卡铂+紫杉醇或吉西他滨联合,15mg/kg,每3周一次,6-10周期后维持单药15mg/kg每3周。
7. 肝细胞癌
与阿替利珠单抗(1200mg)联合,每3周一次15 mg/kg;此联合策略已成为晚期肝癌一线治疗推荐方案之一。
四、用药注意事项与停药指引
术前术后管理:大手术前应至少停药28天,术后需确保切口完全愈合后方可再次用药,防止伤口愈合受阻。
输注方式与时长:首剂需不短于90分钟静滴,如耐受良好可逐渐缩短至60分钟或30分钟。不得推注或快速滴注。
不良反应预警:高血压、蛋白尿、出血风险(尤其肺出血)、血栓形成;胃肠穿孔风险;创伤愈合延迟;肾功能异常监测;必须定期监控血压、尿常规及影像学复查。
参考资料:https://www.drugs.com/bevacizumab.html
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