兰泽替尼(Lazertinib)是由哪家药企研发和生产的产品

兰泽替尼（Lazertinib）是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物由韩国制药公司柳韩洋行（Yuhan Corporation）研发，并于2021年在韩国上市，商品名为Leclaza。随后，柳韩洋行将其全球开发和商业化许可授权给强生公司（Johnson & Johnson）的子公司Janssen Biotech，后者在美国市场将其命名为Lazcluze。

柳韩洋行成立于1941年，总部位于韩国首尔，是韩国领先的制药企业之一。该公司在药物研发方面具有深厚的积累，尤其在抗肿瘤药物和抗生素领域取得了显著成就。兰泽替尼的研发始于2015年，最初由柳韩洋行的子公司Genosco开发。2015年7月，Genosco与柳韩洋行达成了合作协议，共同开发兰泽替尼。2018年，柳韩洋行将该药物的全球开发和商业化许可授权给强生公司旗下的Janssen Biotech。这一合作使兰泽替尼能够在全球范围内进行临床试验和上市推广。

在2024年8月，强生公司的Janssen Biotech宣布，美国FDA批准了兰泽替尼（Lazcluze）与阿米凡他单抗（amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）联合用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一批准标志着兰泽替尼在美国市场的正式上市，并为患者提供了一种新的治疗选择。

总之，兰泽替尼是由韩国制药公司柳韩洋行研发，并通过与强生公司旗下的Janssen Biotech的合作，实现了全球范围内的临床开发和商业化。这一合作不仅促进了兰泽替尼的全球上市，也为患者提供了更多的治疗选择。

参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html