依沃西单抗注射液（Ivonescimab）的治疗效果怎么样

依沃西单抗注射液（Ivonescimab）是近年来在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中取得重要进展的一种新型药物。该药物已获得NMPA的批准，作为补充新药申请（sNDA）用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）阴性及PD-L1阳性（TPS≥1%）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这标志着依沃西单抗的第二次重大批准。

sNDA的批准基于AK 112-303/HARMONi-2 III期研究的突破性结果。该研究是一项随机、双盲、对照试验，直接比较了依沃西单抗与pembrolizumab（帕博利珠单抗）在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中的疗效。研究结果显示，与帕博利珠单抗相比，依沃西单抗在主要终点——中位无进展生存期（PFS）上表现出统计学上的显著改善，中位PFS达11.14个月，风险比（HR）为0.51，意味着疾病进展或死亡的风险降低了49%。这种显著的疗效使得依沃西单抗在治疗选择中脱颖而出。

此外，在已达到39%数据成熟度（α=0.0001）的整体生存期（OS）中期分析中，依沃西单抗的OS较帕博利珠单抗也有临床意义的改善，风险比为0.777，反映出死亡风险降低了22.3%。值得注意的是，依沃西单抗是第一个在三期临床试验中取得具有统计学意义的阳性结果的疗法，为非小细胞肺癌的治疗带来了新的希望。

作为全球首个获批的双特异性抗体，依沃西单抗结合了“癌症免疫治疗+抗血管生成”的双重机制，其疗效不仅体现在对EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的治疗上，还在多个III期试验中显示出了显著的积极结果，包括与帕博利珠单抗比较和与联合化疗的tislelizumab的对比。

参考资料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/