米利珠单抗（mirikizumab）购买时应注意的风险和防范措施

米利珠单抗（Mirikizumab）是一种人源化抗IL-23p19单克隆抗体，目前主要用于治疗中重度溃疡性结肠炎和银屑病等自身免疫性疾病。该药物已经在欧美部分国家获批上市，并在临床中显示出良好的疗效与耐受性。然而，截至目前，米利珠单抗尚未在中国大陆正式获批上市，国内医院无法直接开具该药。为满足治疗需求，不少患者选择从国外通过跨境医疗渠道购买该药品。然而，在这一过程中，存在诸多潜在风险与陷阱，患者必须提高警惕，科学判断，确保购药的正规、安全和有效。本文将围绕米利珠单抗海外购买时的主要风险及应对策略进行详尽分析，以供参考。

一、假药、劣药风险：警惕非法渠道的欺诈行为

由于米利珠单抗属于高价生物制剂，在海外市场一盒（300mg/15ml）欧版原研药的售价大约在人民币一万多元，因此在二手市场或非正规平台上极易出现假药、掺假药或过期药品。有些代购商通过夸大药效、虚构货源、冒用官方包装图片等方式吸引患者，实则销售无任何监管保障的“来路不明”药物，这不仅严重影响疗效，还可能危及生命安全。

患者在选择购买渠道时，务必坚持“正规渠道、可追溯来源、透明流程”三大原则。建议优先考虑通过正规跨境医疗平台或有国际药品采购资质的机构进行购买。这些平台通常与欧洲药房或制药企业有直接合作，能提供海关通关文件、药品批号、购药发票等，确保药品从采购到运输环节均可追踪。同时，购买前应核对产品包装上的生产厂家、有效期、注册号及批次编号，并可通过原研药官网验证真伪。

二、运输与保存问题：生物制剂的特殊要求

米利珠单抗属于单克隆抗体类生物制剂，对储存环境的要求极高，通常需要在2~8℃冷链环境下运输与保存，若遇到超温、反复冻融、强光照射等情况，药物的结构和活性可能受到不可逆的破坏，最终导致疗效下降或诱发不良反应。

在购买过程中，应了解供货方是否具备专业冷链运输资质，以及是否采用符合药品运输标准的包装。正规渠道一般使用冷链运输箱、内置温控记录器，并全程监控运输温度，确保药物在抵达患者手中之前始终保持在安全储存范围内。收货后患者应及时将药物转存至冰箱专用药品盒中，避免与食物混放，防止交叉污染。

三、用药指导不足：脱离医生监管的风险

由于米利珠单抗尚未在国内上市，患者往往无法在本地医院获得详细的用药方案、剂量调整建议以及不良反应处理指导。部分患者在没有专业医生指导下自行使用，可能出现剂量错误、注射方式不当、用药间隔混乱等问题，进而影响治疗效果甚至带来安全隐患。

患者在使用米利珠单抗前，应尽可能寻求具备国际药物知识背景的医生或专业医疗机构的帮助。跨境医疗平台也应提供包括药师咨询、用药计划制定、注射方式指导等服务，协助患者科学用药。此外，在用药过程中出现发热、过敏、注射部位红肿、消化不适等异常反应时，应立即就医并向平台报告，获得及时处理方案，避免延误治疗。

四、法律与政策风险：跨境购药的灰色地带

目前，中国大陆对于“自用为目的”的个人境外药品购买行为并未完全禁止，但这类跨境用药仍游走于法律灰色地带。一旦因运输、海关、申报等问题被扣留或退运，患者将面临药物无法按时送达、治疗中断的风险。此外，如果药品存在质量问题或导致不良事件，因非国内药监部门监管，维权难度较大，患者利益难以保障。

因此，建议患者在选择平台或药品供应方时，确认其是否具备海关合法报关能力和药品进出口资质，避免因走私、夹带、无申报等方式带来的法律纠纷。长期使用此类海外药物的患者，也应关注国内药品注册进展与医保谈判动态，一旦药品获得中国批准上市，尽快转回到本地医生监管下，减少后续风险。

结语：安全第一，正规为重

米利珠单抗作为一款在国外已获批的新型生物制剂，为中重度溃疡性结肠炎等患者提供了新的治疗希望。但因其在国内尚未上市、价格昂贵、采购渠道复杂等因素，购买和使用过程中面临诸多风险。为了保障用药安全和治疗连续性，患者必须从正规渠道购买药品，严格控制冷链运输质量，并始终在专业医生指导下进行治疗。

未来，随着国内对罕见病和高端创新药审批流程的加速，米利珠单抗有望早日进入中国市场，纳入医保覆盖范围，真正造福更多患者。在此之前，理性判断、科学选购、安全用药，是每一位需要用到该药的患者应承担的基本责任。

参考资料：https://www.drugs.com/