阿伐曲泊帕/苏可欣治疗可增加慢性免疫性血小板减少症成人患者的血小板计数

在患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成年患者中，一项涉及阿伐曲泊帕/苏可欣（Avatrombopag）治疗的3期研究达到了主要终点。结果已经发表。这项开放标签、3期AVA-ITP-307研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT05369208）在日本各地的中心招募了患有慢性ITP的成年患者。入选患者需要对之前的ITP治疗反应不足，平均2个血小板计数低于30x10^9/L。

阿伐曲泊帕的初始剂量为20mg/d。该研究的核心阶段为26周，其中包括4周的剂量滴定期，最大剂量为40mg/d。在核心阶段还出现了伴随的ITP药物减少期，并根据血小板计数进行了调整。核心阶段之后的扩展阶段目前正在进行中。该研究的主要终点是在没有救援治疗的情况下，血小板计数至少为50xx10^9/L的累积周数。该研究还有一个关键的次要终点，即第8天的血小板反应，基于血小板计数至少为50xx10^9/L且未接受救援治疗的患者百分比。

有19名患者参加了26周的核心期，他们的平均年龄为56.0岁。大多数（78.9%）患者为女性。共有15名患者完成了核心阶段，所有这些患者都参加了扩展阶段。在主要终点分析中，患者血小板反应的平均累积周数为13.5周（95%CI，9.1-17.8）。基于该结果超过目标统计阈值，达到了主要终点。

对于关键的次要终点，63.2%（95%CI，38.4-83.7）的患者在第8天表现出血小板反应。此外，发现42.1%（95%CI，20.3-66.5）的患者实现了持久的血小板反应。其特征是在核心阶段的最后8周治疗期间，8周中有6周的血小板计数至少为50xx10^9/L。

94.7%的患者在核心期报告了治疗中出现的不良事件（TEAE），其中15.8%的患者的TEAE被认为与阿伐替博帕有关。15.8%的患者报告了严重不良事件，15.8%报告了3级或更高级别的TEAE。据报道，在核心阶段，没有血栓栓塞事件或死亡。

研究人员在他们的报告中写道：这些数据增加了支持使用阿维洛博帕治疗不同人群（包括不同种族的人群）原发性慢性ITP的证据，并强调与之前研究的人群相比，日本人群不需要不同或调整剂量。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11995