普拉替尼（普吉华）目前在全球有几个生产厂家供应药物

普拉替尼（Pralsetinib，商品名 GAVRETO®）是一款口服 RET 激酶抑制剂，最早由美国的 Blueprint Medicines 研发，用于治疗 RET 融合阳性的非小细胞肺癌以及 RET 突变或融合相关的甲状腺癌。该药于2020年9月获美国 FDA 加速批准上市。Blueprint 作为原研厂家，不仅负责药物的临床开发，还掌握了全球专利及核心生产工艺，是普拉替尼的核心供应源头。

普拉替尼早期曾与 Roche/Genentech 展开合作，由 Roche 负责除大中华区和美国以外的全球市场。但在2023年 Blueprint 收回了除中国以外的全球商业化权利。目前在美国市场，Blueprint 主要与 Catalent 合作，由后者承担药物的生产和商业供应，同时 Rigel Pharmaceuticals 于2024年起获得了美国市场的商业销售权，协助推动该药在美国的临床和商业化普及。

在中国，大中华区的权益由 CStone Pharmaceuticals（基石药业） 负责。CStone 于2020年起开始引入并推动普拉替尼在中国的注册与商业化，并在2024年4月获得国家药监局受理本地化生产申请，随后于2025年7月正式获批开展普拉替尼从原料药到制剂的全流程本地化生产。这意味着中国市场供应将逐步摆脱对进口的依赖，预计从2026年起，CStone 将成为普拉替尼在大中华区的主要生产方。

综上，目前全球范围内涉及普拉替尼生产与供应的主要厂家/合作方约有四家：Blueprint Medicines（原研研发与全球权利）、Catalent（美国商业化生产）、Rigel Pharmaceuticals（美国市场销售与供应衔接）、CStone Pharmaceuticals（大中华区本地化生产）。从研发到生产再到区域化供应，这些厂家构成了普拉替尼全球供应链的核心力量。

参考链接：https://www.drugs.com

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