利伐沙班什么时候上市?
目前,血栓性疾病的發病率極高,且具有很高的致殘率和致死率,利伐沙班( Rivaroxaban) 是由拜耳公司和強生公司共同研發的一種小分子口服抗凝藥,商品名為 Xarelto。利伐沙班(Rivaroxaban)是FXa 抑製劑的代表藥。利伐沙班什麼時候上市?
2008年9月15日和10月1日分別在加拿大和歐盟獲得上市批准。利伐沙班片在2009年3月獲國家藥監局批准上市。 2011年7月1日獲FDA批准,該藥用於預防膝或髖取代手術患者深部靜脈血栓形成。
利伐沙班是一種高選擇性,直接抑制因子xa的口服藥物。通過抑制因子xa可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓形成。利伐沙班並不抑制凝血酶,也並未證明其對於血小板有影響。在人體中觀察到了利伐沙班對因子xa活性呈劑量依賴性抑制的作用。
利伐沙班常見不良反應包括噁心、GGT升高和轉氨酶升高。應該在手術背景下對不良反應做出解釋。由於其藥理學作用方式,利伐沙班可能會引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風險升高,可能導致出血後貧血。由於出血部位、程度或範圍不同,出血的體徵、症狀和嚴重程度(包括可能的致死性結果)將有所差異。出血風險在特定患者群中可能升高,例如沒有控制的重度動脈高血壓患者和/或合併使用其它影響止血作用的藥物的患者。出血性並發症可能表現為虛弱、無力、蒼白、頭暈、頭痛或原因不明的腫脹。因此,在評估使用抗凝藥的患者時,應考慮出血可能性。
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