拜瑞妥国内上市了吗？

拜瑞妥是一種高選擇性，直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產生和血栓形成。拜瑞妥口服後吸收迅速，給藥2.5～80 mg 後2～4 h 可達峰濃度，且可多劑量給藥，在合理的範圍內不會累積，以原形經腎臟消除和經代謝降解多項研究表明，口服拜瑞妥與食物、藥物相互作用少，是目前較為安全有效的治療方法，無需實驗室監測。今天咱們就來了解一下拜瑞妥國內上市了嗎？

拜瑞妥於2008年9月15日和10月1日分別在加拿大和歐盟獲得上市批准。拜瑞妥在2009年3月獲國家藥監局批准上市。同年順利納入 2009 年國家醫保目錄。 2011年7月1日獲FDA批准，該藥用於預防膝或髖取代手術患者深部靜脈血栓形成。

拜瑞妥是全球第一個口服的直接Xa因子抑製劑，可高選擇性、競爭性抑制游離和結合的Xa因子以及凝血酶原活性，以劑量-依賴方式延長活化部分凝血活酶時間板（PT）和凝血酶原時間（aPTT），從而延長凝血時間，減少凝血酶形成。其具有生物利用度高，治療疾病譜廣，量Chemicalbook效關係穩定，口服方便，出血風險低的特點。

臨床上的適應症主要為：1。用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2。用於治療成人靜脈血栓形成(DVT)，降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。 3。用於具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。拜瑞妥的推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應於手術後6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。

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