拜瑞妥说明书
拜瑞妥說明書
藥品名稱: 通用名稱:利伐沙班片
商品名稱:利伐沙班片,拜瑞妥
拼音全碼:LiFaShaBanPian,BaiRuiTuo
主要成份: 本品主要成份為利伐沙班。
適應症/功能主治: 1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險。
服用方法:推薦劑量為口服拜瑞妥10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應於手術後6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定,即由患者所接受的骨科手術類型而定。對於接受髖關節大手術的患者,推荐一個治療療程為服藥5週。對於接受膝關節大手術的患者,推荐一個治療療程為服藥2週。如果發生漏服1次用藥,患者應立即服用拜瑞妥,並於次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用拜瑞妥,也可以單獨服用。
注意事項:1、出血風險:如下詳述,一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始後,要對這些患者實施密切監測,觀察是否有出血並發症徵象。這可以通過定期對患者進行體格檢查,對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對於任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。 2、腎損害:在重度腎損害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,拜瑞妥的血藥濃度可能顯著升高,進而導致出血風險升高。不建議將拜瑞妥用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合併使用可以升高拜瑞妥血藥濃度的其它藥物時,中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應該慎用利伐沙班。 3、肝損害:在中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者中,拜瑞妥血藥濃度可能顯著升高,進而導致出血風險升高。拜瑞妥禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者,如果不伴有凝血異常,可以謹慎使用利伐沙班。 4、與其它藥物的相互作用:在吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
不良反應:拜瑞妥常見不良反應包括噁心、GGT升高和轉氨酶升高。應該在手術背景下對不良反應做出解釋。由於其藥理學作用方式,拜瑞妥可能會引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風險升高,可能導致出血後貧血。由於出血部位、程度或範圍不同,出血的體徵、症狀和嚴重程度(包括可能的致死性結果)將有所差異。出血風險在特定患者群中可能升高,例如沒有控制的重度動脈高血壓患者和/或合併使用其它影響止血作用的藥物的患者。出血性並發症可能表現為虛弱、無力、蒼白、頭暈、頭痛或原因不明的腫脹。因此,在評估使用抗凝藥的患者時,應考慮出血可能性。
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