利伐沙班拜瑞妥说明书
拜瑞妥說明書
通用名:利伐沙班
商品名稱:Xarelto
全部名稱:利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto
適應症:
利伐沙班拜瑞妥主要是治療成人靜脈血栓:1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險。用法用量:
利伐沙班拜瑞妥口服。利伐沙班10mg可與食物同服,也可以單獨服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應與食物同服。 預防擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者的靜脈血栓形成:推薦劑量為口服利伐沙班10 mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應在手術後6~10小時之間。對於接受髖關節大手術的患者,推薦治療療程為35天。對於接受膝關節大手術的患者,推薦治療療程為12天。如果發生漏服,患者應立即服用利伐沙班,並於次日繼續每日服藥一次。 利伐沙班拜瑞妥治療DVT(靜脈血栓),降低急性DVT復發和PE的風險:急性DVT的初始治療推薦劑量是前三週15mg每日兩次,之後維持治療及降低DVT復發PE風險的劑量是20mg每日一次。
利伐沙班拜瑞妥用於非瓣膜性房顫成年患者,降低卒中和全身性栓塞的風險:推薦劑量是20mg每日一次,該劑量同時也是最大推薦劑量,對於低體重和高齡(>75歲)的患者,醫師可根據患者的情況,酌情使用15mg每日一次。
不良反應:
服用利伐沙班拜瑞妥最常見的不良反應是出血,表現為鼻出血、牙齦出血、消化道出血(嘔血、血便)、血尿、顱內出血等。其他不良反應包括噁心、腹痛、肝酶升高、膽汁淤積、鼻竇炎、四肢疼痛、尿道感染等。
注意事項:
1、出血風險:如下詳述,一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始後,要對這些患者實施密切監測,觀察是否有出血並發症徵象。這可以通過定期對患者進行體格檢查,對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對於任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。
2、腎損害:在重度腎損害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班拜瑞妥的血藥濃度可能顯著升高,進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合併使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時,中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應該慎用利伐沙班。
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