拜瑞妥(利伐沙班)说明书

【藥品名稱】片；拜瑞妥；Rivaroxaban tablets

【主要成份】 本品主要成份為利伐沙班。

【性 狀】 本品為紅色薄膜衣片。

【適應症/功能主治】 1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

【用法用量】 利伐沙班為口服藥品，10mg可與食物同服，也可以單獨服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應與食物同服。

【不良反應】>10%：出血（5%-28%）。 1%—10%：頭暈（2%），失眠（2%），焦慮（1%），抑鬱症（1%），疲勞（1%），暈厥（1%），傷口分泌物（3%），瘙癢（2%），皮膚水皰（1%），腹痛（3%），大出血（≤4%），血清轉氨酶升高（>3xULN（參考值上限）:2%），背痛（3%），肢體疼痛（2%），肌肉痙攣（1%），支氣管擴張，肺出血。

【禁 忌】 對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者；有臨床明顯活動性出血的患者；具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者；孕婦及哺乳期婦女禁用。

【貯 藏】 常溫密封保存

以上為說明書，請嚴格按照醫囑進行正確用藥。