德国拜耳利伐沙班说明书

德國拜耳說明書

【藥品名稱】

通用名稱：利伐沙班片

商品名稱：拜瑞妥®(Xarelto)®

英文名稱：RivaroxabanTablets

漢語拼音：LifashabanPian

【成份】

主要成份：利伐沙班。

【規格】

(1)10mg;(2)15mg;(3)20mg

【廠家】德國拜耳

【適應症】

1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。

2.用於治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，在完成至少6個月初始治療後DVT和/或PE復發風險持續存在的患者中，用於降低DVT和/或PE復發的風險。

3.用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環栓塞的風險。在使用華法林治療控制良好的條件下，與華法林相比，利伐沙班在降低卒中及體循環栓塞風險方面相對有效性的數據有限。

【用法用量】

利伐沙班給藥方式為口服。利伐沙班10mg可與食物同服，也可以單獨服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應與食物同服。

預防擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者的靜脈血栓形成：推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應在手術後6-10小時之間。對於接受髖關節大手術的患者，推薦治療療程為35天。對於接受膝關節大手術的患者，推薦治療療程為12天。如果發生漏服，患者應立即服用利伐沙班，並於次日繼續每日服藥一次。

治療DVT和PE，降低DVT和PE復發的風險急性DVT或PE的初始治療推薦劑量是前三週15mg每日兩次，在初始治療期後，後續治療的推薦劑量為20mg每日一次口服，大約在每天的相同時間給藥。由重大的一過性危險因素（如：近期大手術或創傷）引起DVT或PE的患者、或有復發性DVT或PE史的患者，應考慮給予較長時間的治療。

在謹慎評估利伐沙班治療獲益與出血風險之後，應根據個體情況確定治療持續時間，選擇合適的劑量。

【副作用】

在安全性方面，國內研究統計應用利伐沙班後的出血並發症，未見致死性出血及顱內出血增加發生，泌尿係出血、痔瘡出血等出血並發症均存在可能的原因且對因治療後出血停止，因此口服利伐沙班抗凝安全性較高。口服不需要常規監測，對懷疑存在其誘發的出血時，抗因子Xa生色試驗可用於定量測定因子Xa抑製劑的血藥濃度。

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