德国拜耳利伐沙班中文说明书

德國拜耳中文說明書

【藥品名稱】利伐沙班，拜瑞妥，Rivaroxaban，Xarelto

【適應症】

1、用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。

2、用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。

3、用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

【用法用量】推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應於手術後6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。

對於接受髖關節大手術的患者，推荐一個治療療程為服藥5週。對於接受膝關節大手術的患者，推荐一個治療療程為服藥2週。如果發生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，並於次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

【副作用】

中樞神經系統：頭暈（2%），失眠（2%），焦慮（1%），抑鬱症（1%），疲勞（1%），暈厥（1%）

皮膚科：傷口分泌物（3%）、瘙癢（2%）、皮膚水皰（1%）

神經肌肉和骨骼：背痛（3%）、肢體疼痛（2%）、肌肉痙攣（1%）

【注意事項】

1、肝損害：在中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者中，利伐沙班血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹慎使用利伐沙班。

2、與其它藥物的相互作用：在吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑和泊沙康唑)。

3、乳糖不耐症：可能含有乳糖；不推薦用於乳糖或半乳糖不耐症患者使用（如Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖半乳糖吸收不良）。

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