osilodrostat(Isturisa)治疗库欣综合征的疗程及治疗费用?
由於每個患者的病情不同、個人體質不同、對藥物的治療反應不同等,因此Osilodrostat(Isturisa)的具體治療療程及花費也有所差別。
osilodrostat(Isturisa)藥物介紹
是一種口服小分子11β-羥化酶抑製劑,由諾華公司開發,用於治療庫欣病。基於一項關鍵的III期試驗的結果,osilodrostat在歐盟被批准用於治療成人內源性庫欣綜合徵
osilodrostat(Isturisa)的治療療程
osilodrostat(Isturisa)是一種治庫欣綜合徵(Cushing's syndrome)的藥物。療程的長度和次數會根據患者的具體情況而有所不同,通常需要持續使用一段時間。
在使用osilodrostat(Isturisa)治療庫欣綜合徵時,建議遵循醫生的指導和建議。醫生會根據患者的臨床症狀、實驗室檢查結果和個體化的治療需求制定適當的治療計劃。
通常,osilodrostat(Isturisa)的治療需要花費數個月到數年的時間。在治療初期,需要根據患者的用藥反應逐漸增加劑量,直到達到有效的治療劑量。然後,患者將繼續維持這個一段時間,以控制庫欣綜合徵的症狀,並監測相關的實驗室指標。
osilodrostat(Isturisa)上市信息
目前,osilodrostat(Isturisa)分別於2020年3月6日、2020年1月9日、2021年6月、2020年1月13日在美國、法國、日本、德國上市,但截至2023年12月5日,還沒有在中國上市。
osilodrostat(Isturisa)的治療費用
Recordati公司宣布了osilodrostat(Isturisa)治療無法進行垂體手術或術後無法治癒的庫欣病(Cushing's disease)患者,10mgx60片規格的藥物約為67500$一盒。
osilodrostat(Isturisa)一瓶60片,也就是600mg,患者需要口服2mg,每天兩次,也就是每天服用4mg,因此一瓶藥物可以服用150天左右,也就是5個月。
因此,患者可以根據自己的服藥療程天數,計算具體的治療費用。
osilodrostat(Isturisa)的治療效果
背景:前瞻性研究證明了osilodrostat(Isturisa)對庫欣病的療效。尚無研究評估osilodrostat(Isturisa)在一系列副腫瘤性庫欣綜合徵/異位促腎上腺皮質激素綜合徵(PNCS/EAS)患者中的作用。
目的:本研究旨在法國評估osilodrostat(Isturisa)在PNCS/EAS患者中的實際療效和安全性。
方法:在這項回顧性、多中心、真實世界的研究中,共有33例患有PNCS/EAS並伴有強烈/嚴重皮質醇增多症的患者參與。患者在2019年5月至2022年3月期間接受osilodrostat(Isturisa),初始劑量中位數(範圍)為4mg/天(1-60),最大劑量為20mg/天(4-100),首先根據患者,然後根據隊列臨時授權,並在上市授權後。方案採用滴定(n=6),阻斷和替換(n=16),或滴定後阻斷和替換(n=11)。
結果:在11名接受osilodrostat(Isturisa)作為一線單藥治療的患者中,24小時尿游離皮質醇(24h-UFC)的中位數顯著下降(從正常上限的26倍[ULN;2.9-659]到0.11×ULN[0.08-14.9])。其中9例在2週內(中位數)達到24小時UFC正常化。另外13名患者以前接受過經典的類固醇生成抑製劑治療,但這13名患者中有10名沒有得到控制。
在這些患者中,作為二線用藥的osilodrostat(Isturisa)單藥治療可顯著降低24小時UFC(從2.6×ULN[1.1-144]降至0.22×ULN[0.12-0.66])。另外9名患者接受了osilodrostat(Isturisa)與另一種抗皮質激素藥物的聯合治療,將24小時UFC從11.8×ULN(0.3-247)降至0.43×ULN(0.33-2.4)。
與此同時,隨著血壓、高血糖和低鉀血症的改善,主要臨床症狀/共病顯著改善,允許患者停止治療或減少劑量。 33名患者中有8名報告了腎上腺功能不全(3-4級)。
結論:osilodrostat(Isturisa)是一種治療重度皮質醇增多症的PNCS/EAS的快速有效的藥物。 osilodrostat(Isturisa)通常耐受性良好,腎上腺功能不全是主要副作用。
總結
在使用osilodrostat(Isturisa)期間,建議患者遵醫囑定期檢查,可在醫生的指導下根據治療效果及不良反應來評估是否需要調整劑量或繼續治療。治療的具體療程應根據患者的病情而定,以保證藥物治療效果。
參考文獻
Dormoy A, Haissaguerre M, Vitellius G, Do Cao
C, Geslot A, Drui D, Lasolle H, Vieira-Pinto O, Salenave S, François M,
Puerto M, Boullay HD, Mayer A, Rod A, Laurent C, Chanson P, Reznik Y,
Castinetti F, Chabre O, Baudin E, Raverot G, Tabarin A, Young J.
Efficacy and Safety of Osilodrostat in Paraneoplastic Cushing Syndrome: A
Real-World Multicenter Study in France. J Clin Endocrinol Metab. 2023
May 17;108(6):1475-1487. doi: 10.1210/clinem/dgac691. PMID: 36470583;
PMCID: PMC10188310.
相關熱文推薦:
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)